- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00224289
녹내장 환자에서 Latanoprost 0.005%에 대한 연령의 영향
녹내장 환자에서 Latanoprost 0.005%의 효능 및 반응시간에 대한 연령의 영향
Latanoprost는 녹내장에 일반적으로 사용되는 치료제입니다. 작용 기전으로 인해 약물을 사용하는 환자의 나이가 약효와 발병 시간에 영향을 미칠 수 있다는 것은 타당합니다.
우리는 Latanoprost가 환자의 나이에 따라 변하는지 알아보기 위해 다양한 연령대의 사람들을 대상으로 Latanoprost의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Latanoprost는 안전성과 효능이 잘 확립된 국소 안구 혈압 강하제입니다. 그 효과는 모양체근 내 세포외 기질의 효소 분해로 인한 포도막공막 유출의 증가에 의해 매개됩니다. 인간 눈 내의 세포외 기질의 양은 나이가 들면서 증가하고 포도막공막 유출은 나이가 들면서 감소하기 때문에, 연령이 다른 환자에서 라타노프로스트의 효능에 차이가 있을 것으로 예상됩니다. 이것은 다변량 분석을 사용하여 성인 연령 그룹에 걸쳐 라타노프로스트의 전반적인 효과를 평가하는 연구에서 입증되지 않았습니다. (Camras CB 등, 1996).
그러나 환자가 치료 시작 후 2주에서 8주 사이에 나타나는 경향이 있기 때문에 약물 효과 발현 시기의 차이는 임상 연구 및 임상 실습에서 간과될 수 있습니다. 이미 발생하고 평준화되었습니다.
우리가 아는 한, 다양한 연령대에서 라타노프로스트의 약물 효과가 나타나는 시점을 구체적으로 살펴본 연구는 없습니다. 라타노프로스트의 작용 메커니즘을 기반으로 하는 이 효과의 이론적 타당성 때문에 임상 및 과학적 관련성이 있는 방식으로 이 약물의 특성을 추가로 설명할 수 있는 기회를 나타냅니다.
따라서 우리의 목표는 다른 연령 그룹의 녹내장 환자에서 latanoprost의 안구 저혈압 효과의 시작 시점에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장 진단,
- 편안 또는 양안의 가성 박리 녹내장, 색소 녹내장 또는 고안압증;
- 녹내장 전문의가 결정한 목표 압력보다 높은 IOP
- 연구에 참여하려는 의지.
제외 기준:
- 치료 약물의 구성 요소에 대한 과민성;
- 국소 프로스타글란딘의 이전 사용;
- 지난 1년 이내에 기록된 안구 감염 또는 안구 염증;
- 이전 여과 수술 또는 복잡한 백내장 수술;
- 활성 각막 질환;
- 낭포 황반 부종의 존재;
- 지난 3개월 이내에 레이저 섬유주성형술 또는 기타 안구 레이저 시술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
모든 참가자는 Latanoprost를 복용합니다. 이 연구는 연령대 내에서 효능을 비교합니다.
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Latanoprost 0.005% 점안액 QHS 8주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전처리 IOP(안압)
기간: 기준선에서(치료 전)
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피험자는 8주 동안 취침 시간에 국소 라타노프로스트를 도포했습니다.
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기준선에서(치료 전)
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치료 후 IOP(안압)
기간: 8주
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피험자는 8주 동안 취침 시간에 국소 라타노프로스트를 도포했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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