Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku na latanoprost 0,005% u pacjentów z jaskrą

9 listopada 2012 zaktualizowane przez: Yale University

Wpływ wieku na skuteczność i czas odpowiedzi latanoprostu 0,005% u pacjentów z jaskrą

Latanoprost jest powszechnie stosowanym lekiem na jaskrę. Ze względu na mechanizm działania jest prawdopodobne, że wiek pacjenta stosującego lek może wpływać na jego skuteczność i czas wystąpienia.

Będziemy badać skuteczność latanoprostu u osób w różnym wieku, aby sprawdzić, czy zmienia się ona w zależności od wieku pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Latanoprost jest lekiem hipotensyjnym do stosowania miejscowego o ugruntowanym profilu bezpieczeństwa i skuteczności. W jego działaniu pośredniczy zwiększenie odpływu z błony naczyniówkowo-twardówkowej w wyniku enzymatycznej degradacji macierzy pozakomórkowej w obrębie mięśnia rzęskowego. Ponieważ ilość macierzy pozakomórkowej w ludzkim oku zwiększa się wraz z wiekiem, a odpływ naczyniówkowo-twardówkowy zmniejsza się wraz z wiekiem, można oczekiwać, że powinna istnieć różnica w skuteczności latanoprostu u pacjentów w różnym wieku. Nie wykazano tego w badaniach oceniających ogólny wpływ latanoprostu w grupach wiekowych osób dorosłych przy użyciu analizy wieloczynnikowej. (Camras CB i in., 1996).

Jednak różnica w czasie wystąpienia działania leku może zostać przeoczona w badaniach klinicznych, a także w praktyce klinicznej, ponieważ pacjenci są zwykle przyjmowani od dwóch do ośmiu tygodni po rozpoczęciu leczenia, do tego czasu mogą wystąpić różnice w czasie odpowiedzi już wystąpił i wyrównał się.

Według naszej wiedzy nie ma badań dotyczących konkretnie czasu wystąpienia działania latanoprostu w różnych grupach wiekowych. Ze względu na teoretyczne prawdopodobieństwo tego efektu w oparciu o mechanizm działania latanoprostu, stanowi to okazję do dalszego wyjaśnienia właściwości tego leku w sposób mający znaczenie kliniczne i naukowe.

Naszym celem jest zatem ustalenie, czy istnieje różnica w czasie wystąpienia efektu hipotensyjnego latanoprostu u pacjentów z jaskrą w różnych grupach wiekowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania,
  • jaskra pseudoeksfoliacyjna, jaskra barwnikowa lub nadciśnienie oczne w jednym lub obu oczach;
  • IOP powyżej ich docelowego ciśnienia określonego przez specjalistę od jaskry;
  • chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku leczniczego;
  • wcześniejsze stosowanie miejscowych prostaglandyn;
  • udokumentowane zakażenie oka lub zapalenie wewnątrzgałkowe w ciągu ostatniego roku;
  • przebyta operacja filtrowania lub skomplikowana operacja zaćmy;
  • aktywna choroba rogówki;
  • obecność torbielowatego obrzęku plamki;
  • trabekuloplastyka laserowa lub jakikolwiek inny zabieg laserowy oka w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Wszyscy uczestnicy będą przyjmować latanoprost; To badanie porównuje skuteczność w grupach wiekowych.
Latanoprost 0,005% roztwór do oczu QHS 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Xalatan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP przed leczeniem (ciśnienie wewnątrzgałkowe)
Ramy czasowe: Na początku (przed leczeniem)
Badani stosowali miejscowo latanoprost przed snem przez 8 tygodni
Na początku (przed leczeniem)
IOP po leczeniu (ciśnienie wewnątrzgałkowe)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badani stosowali miejscowo latanoprost przed snem przez 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Shields, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27390

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Latanoprost 0,005%

3
Subskrybuj