APACC 研究:結腸直腸腺腫の再発抑制におけるアスピリンの有効性に関する前向き研究

APACC 研究は、結腸直腸腺腫性ポリープの再発率低下における定期的な低用量アスピリン投与の有効性を試験する、計画的な無作為化二重盲検プラセボ対照多施設臨床試験デザインです。 この研究には、フランス各地の49の消化器病センターが参加した。 患者は、サイズに関係なく少なくとも 3 つの腺腫があるか、地元の病理学者および 2 人の独立した病理学者によって直径 6 mm 以上の結腸直腸腺腫性ポリープが少なくとも 1 つあり、ポリープ切除を伴う完全な結腸内視鏡検査を受けて確認された場合に適格でした。ポリープがなく、募集時の年齢が18歳から75歳で、研究期間中プロトコルに従うことができた。 登録前の4週間の慣らし期間中、すべての被験者は耐性と治療順守をテストするために1日あたり300 mgのアスピリンを摂取しました。 次に、彼らは次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました: プラセボ、リジンのアセチルサリチル酸としてのアスピリン 160 mg/日、またはリジンのアセチルサリチル酸としてのアスピリン 300 mg/日。 コンプライアンス、治療の耐性、および付随する疾患に関する情報は、4 か月ごとの定期的な臨床来院時に得られます。 喫煙習慣、以前の病歴などの要因に関する情報が登録時に記録されました。 主要アウトカムは、少なくとも1つの新たな腺腫が検出された被験者の割合として定義され、腺腫性ポリープ量は、登録後1年および4年のフォローアップ結腸内視鏡検査でこれらの腺腫の直径の合計として計算されました。