APACC-tutkimus: Prospektiivinen tutkimus aspiriinin tehokkuudesta kolorektaalisen adenooman uusiutumisen vähentämisessä

APACC-tutkimus on ennakoitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen monikeskustutkimussuunnitelma, jolla testataan säännöllisen pieniannoksisen aspiriinin annon tehokkuutta kolorektaalisten adenomatoottisten polyyppien uusiutumisen vähentämisessä. Tutkimukseen osallistui 49 gastroenterologiakeskusta eri puolilta Ranskaa. Potilaat olivat kelvollisia, jos heillä oli joko vähintään 3 adenoomaa koosta riippumatta tai vähintään yksi, jonka halkaisija oli 6 mm tai useampi histologisesti vahvistama kolorektaalinen adenomatoottinen polyyppi paikallisen patologin toimesta, ja 2 riippumatonta patologia, joille tehtiin täydellinen kolonoskopia ja polypektomia ja ne vahvistettiin sitten vapaita polyypeistä, olivat rekrytointihetkellä 18–75-vuotiaita ja pystyivät noudattamaan protokollaa tutkimusjakson aikana. Neljän viikon sisäänajojakson aikana ennen ilmoittautumista kaikki koehenkilöt ottivat 300 mg aspiriinia päivässä testatakseen sietokykyä ja hoidon noudattamista. Heidät satunnaistettiin sitten johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä: lumelääke, aspiriini lysiinin asetyylisalisylaattina 160 mg/vrk tai aspiriini lysiinin asetyylisalisylaattina 300 mg/vrk. Tietoja hoitomyöntyvyydestä, hoidon sietokyvystä ja samanaikaisista sairauksista saadaan säännöllisillä kliinisillä käynneillä 4 kuukauden välein. Ilmoittautumisen yhteydessä kirjattiin tiedot tekijöistä, kuten tupakointitottumuksista, aiemmasta sairaushistoriasta. Ensisijaiset tulokset määriteltiin niiden koehenkilöiden osuutena, joilla havaittiin vähintään yksi uusi adenooma, ja adenomatoottinen polyyppitaakka laskettiin näiden adenoomien halkaisijoiden summana seurantakolonoskopiassa 1 ja 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.