Estudio APACC: estudio prospectivo sobre la eficacia de la aspirina en la reducción de la recurrencia del adenoma colorrectal

El estudio APACC es un diseño de ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para probar la eficacia de la administración regular de aspirina en dosis bajas para reducir la tasa de recurrencia de los pólipos adenomatosos colorrectales. El estudio involucró a 49 centros de gastroenterología de varias partes de Francia. Los pacientes eran elegibles si tenían al menos 3 adenomas independientemente del tamaño, o al menos uno de 6 mm de diámetro o más pólipo adenomatoso colorrectal confirmado histológicamente por el patólogo local y 2 patólogos independientes, se sometieron a una colonoscopia completa con polipectomía y luego fueron confirmados. libres de pólipos, tenían entre 18 y 75 años en el momento del reclutamiento y podían cumplir con el protocolo durante el período de estudio. Durante un período de prueba de 4 semanas antes de la inscripción, todos los sujetos tomaron 300 mg de aspirina por día para evaluar la tolerancia y el cumplimiento del tratamiento. Luego fueron aleatorizados a cualquiera de los siguientes tres grupos: placebo, aspirina como acetilsalicilato de lisina 160 mg/día o aspirina como acetilsalicilato de lisina 300 mg/día. La información sobre cumplimiento, tolerancia al tratamiento y enfermedad concomitante se obtiene en visitas clínicas periódicas cada 4 meses. La información sobre factores como los hábitos de smocking, el historial médico anterior se registró en el momento de la inscripción. Los resultados primarios se definieron como la proporción de sujetos en los que se detectó al menos un nuevo adenoma, y ​​la carga de pólipos adenomatosos se calculó como la suma de los diámetros de estos adenomas en la colonoscopia de seguimiento 1 y 4 años después de la inscripción.