APACC-Studie: Prospektive Studie zur Wirksamkeit von Aspirin bei der Reduzierung des Wiederauftretens kolorektaler Adenome

Bei der APACC-Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie mit dem Ziel, die Wirksamkeit der regelmäßigen Verabreichung von niedrig dosiertem Aspirin bei der Reduzierung der Rezidivrate kolorektaler adenomatöser Polypen zu testen. An der Studie waren 49 gastroenterologische Zentren aus verschiedenen Teilen Frankreichs beteiligt. Patienten kamen in Frage, wenn sie entweder mindestens 3 Adenome unabhängig von der Größe oder mindestens einen mit einem Durchmesser von 6 mm oder mehr aufwiesen. Der kolorektale adenomatöse Polyp wurde vom örtlichen Pathologen und zwei unabhängigen Pathologen histologisch bestätigt, sie unterzogen sich einer vollständigen Koloskopie mit Polypektomie und wurden dann bestätigt frei von Polypen, waren bei der Rekrutierung zwischen 18 und 75 Jahre alt und konnten sich während des Studienzeitraums an das Protokoll halten. Während einer vierwöchigen Einlaufphase vor der Einschreibung nahmen alle Probanden 300 mg Aspirin pro Tag ein, um die Verträglichkeit und Compliance mit der Behandlung zu testen. Sie wurden dann randomisiert einer der folgenden drei Gruppen zugeteilt: Placebo, Aspirin als Acetylsalicylat von Lysin 160 mg/Tag oder Aspirin als Acetylsalicylat von Lysin 300 mg/Tag. Informationen zur Compliance, Verträglichkeit der Behandlung und Begleiterkrankungen werden bei regelmäßigen klinischen Besuchen alle 4 Monate eingeholt. Informationen zu Faktoren wie Rauchgewohnheiten und Vorerkrankungen wurden bei der Einschreibung erfasst. Die primären Ergebnisse wurden als der Anteil der Probanden definiert, bei denen mindestens ein neues Adenom entdeckt wurde, und die Belastung durch adenomatöse Polypen wurde als Summe der Durchmesser dieser Adenome bei der Folgekoloskopie 1 und 4 Jahre nach der Einschreibung berechnet.