APACC-studie: Prospektiv studie om aspirin-effekt for å redusere tilbakefall av kolorektal adenom

APACC-studien er en prospektert, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenter klinisk studiedesign for å teste effekten av vanlig lavdose-aspirinadministrasjon for å redusere tilbakefallsfrekvensen av kolorektale adenomatøse polypper. Studien involverte 49 gastroenterologiske sentre fra ulike deler av Frankrike. Pasienter var kvalifisert hvis de hadde enten minst 3 adenomer uavhengig av størrelse, eller minst ett som målte 6 mm i diameter eller mer histologisk bekreftet kolorektal adenomatøs polypp av den lokale patologen, og 2 uavhengige patologer, gjennomgikk en fullstendig koloskopi med polypektomi og ble deretter bekreftet fri for polypper, var i alderen mellom 18 og 75 år ved rekruttering, og var i stand til å overholde protokollen i løpet av studieperioden. I løpet av en 4-ukers innkjøringsperiode før registrering tok alle forsøkspersonene 300 mg aspirin per dag for å teste toleranse og etterlevelse av behandlingen. De ble deretter randomisert til en av følgende tre grupper: placebo, aspirin som acetylsalisylat av lysin 160 mg/dag eller aspirin som acetylsalisylat av lysin 300 mg/dag. Informasjon om compliance, toleranse av behandlingen og samtidig sykdom innhentes ved regelmessige kliniske besøk hver 4. måned. Informasjon om faktorer som røykevaner, tidligere sykehistorie ble registrert ved påmelding. De primære utfallene ble definert som andelen av forsøkspersonene hvor det ble påvist minst ett nytt adenom, og adenomatøs polyppbelastning beregnet som summen av diametrene til disse adenomene ved oppfølgingskoloskopi 1 og 4 år etter innrullering.