APACC-onderzoek: prospectief onderzoek naar de werkzaamheid van aspirine bij het verminderen van recidieven van colorectaal adenoom

De APACC-studie is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicentrische klinische studie om de werkzaamheid te testen van regelmatige toediening van een lage dosis aspirine bij het verminderen van het recidiefpercentage van colorectale adenomateuze poliepen. Bij het onderzoek waren 49 gastro-enterologische centra uit verschillende delen van Frankrijk betrokken. Patiënten kwamen in aanmerking als ze ofwel ten minste 3 adenomen hadden, ongeacht de grootte, of ten minste één met een diameter van 6 mm of meer histologisch bevestigde colorectale adenomateuze poliepen door de lokale patholoog, en 2 onafhankelijke pathologen, een volledige colonoscopie met poliepectomie ondergingen en vervolgens werden bevestigd vrij van poliepen, tussen de 18 en 75 jaar oud waren bij rekrutering en in staat waren om tijdens de onderzoeksperiode aan het protocol te voldoen. Tijdens een inloopperiode van 4 weken vóór inschrijving namen alle proefpersonen 300 mg aspirine per dag om tolerantie en therapietrouw te testen. Ze werden vervolgens gerandomiseerd naar een van de volgende drie groepen: placebo, aspirine als acetylsalicylaat van lysine 160 mg/dag of aspirine als acetylsalicylaat van lysine 300 mg/dag. Informatie over therapietrouw, tolerantie van de behandeling en bijkomende ziekte wordt verkregen tijdens regelmatige klinische bezoeken om de 4 maanden. Informatie over factoren zoals rookgewoonten, eerdere medische geschiedenis werd geregistreerd bij inschrijving. De primaire uitkomsten werden gedefinieerd als het percentage proefpersonen bij wie ten minste één nieuw adenoom werd ontdekt, en de adenomateuze poliepbelasting werd berekend als de som van de diameters van deze adenomen bij de follow-up colonoscopie 1 en 4 jaar na inschrijving.