APACC 연구: 대장 선종 재발 감소에 있어 아스피린 효능에 대한 전향적 연구

APACC 연구는 결장직장 선종 폴립의 재발률 감소에 있어 정기적인 저용량 아스피린 투여의 효능을 테스트하기 위한 예상되는 무작위 이중 맹검 위약 대조 다기관 임상 시험 설계입니다. 이 연구에는 프랑스 여러 지역의 49개 위장병학 센터가 참여했습니다. 환자는 크기와 관계없이 최소 3개의 선종이 있거나 직경 6mm 이상인 최소 1개 이상의 조직학적으로 지역 병리학자 및 2명의 독립적인 병리학자에 의해 조직학적으로 확인된 대장 선종 폴립이 있고 용종 절제술과 함께 완전한 대장 내시경 검사를 받은 후 확인된 경우 자격이 있었습니다. 폴립이 없고 모집 시 18세에서 75세 사이였으며 연구 기간 동안 프로토콜을 따를 수 있었습니다. 등록 전 4주 준비 기간 동안 모든 피험자는 내약성과 치료 순응도를 테스트하기 위해 매일 300mg 아스피린을 복용했습니다. 그런 다음 위약, 라이신 160mg/일의 아세틸살리실레이트로서의 아스피린 또는 라이신 300mg/일의 아세틸살리실레이트로서의 아스피린의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 순응도, 치료의 내약성 및 수반되는 질병에 대한 정보는 4개월마다 정기적인 임상 방문에서 얻습니다. 흡연 습관, 이전 병력과 같은 요인에 대한 정보는 등록 시 기록되었습니다. 1차 결과는 적어도 하나의 새로운 선종이 발견된 피험자의 비율로 정의되었으며 선종 폴립 부담은 등록 후 1년 및 4년 후 후속 대장내시경 검사에서 이러한 선종의 직경의 합으로 계산되었습니다.