Étude APACC : étude prospective sur l'efficacité de l'aspirine dans la réduction de la récidive de l'adénome colorectal

L'étude APACC est un essai clinique multicentrique prospecté, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour tester l'efficacité de l'administration régulière d'aspirine à faible dose dans la réduction du taux de récurrence des polypes adénomateux colorectaux. L'étude a impliqué 49 centres de gastro-entérologie de différentes régions de France. Les patients étaient éligibles s'ils avaient soit au moins 3 adénomes quelle que soit leur taille, soit au moins un polype adénomateux colorectal de 6 mm de diamètre ou plus confirmé histologiquement par le pathologiste local, et 2 pathologistes indépendants, aient subi une coloscopie complète avec polypectomie et aient ensuite été confirmés indemnes de polypes, âgés de 18 à 75 ans au recrutement, et capables de se conformer au protocole pendant la période d'étude. Au cours d'une période de rodage de 4 semaines avant l'inscription, tous les sujets ont pris 300 mg d'aspirine par jour pour tester la tolérance et l'observance du traitement. Ils ont ensuite été randomisés dans l'un des trois groupes suivants : placebo, aspirine sous forme d'acétylsalicylate de lysine 160 mg/jour ou aspirine sous forme d'acétylsalicylate de lysine 300 mg/jour. Les informations sur l'observance, la tolérance du traitement et la maladie concomitante sont obtenues lors de visites cliniques régulières tous les 4 mois. Des informations sur des facteurs tels que les habitudes de tabagisme, les antécédents médicaux ont été enregistrées lors de l'inscription. Les principaux critères de jugement ont été définis comme la proportion de sujets chez lesquels au moins un nouvel adénome a été détecté et la charge de polypes adénomateux calculée comme la somme des diamètres de ces adénomes lors de la coloscopie de suivi 1 et 4 ans après l'inscription.