APACC-studie: Prospektiv studie om effekt av aspirin för att minska återfall av kolorektalt adenom

APACC-studien är en prospekterad, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenter klinisk prövningsdesign för att testa effektiviteten av regelbunden lågdosadministrering av acetylsalicylsyra för att minska återfallsfrekvensen av kolorektala adenomatösa polyper. Studien involverade 49 gastroenterologiska centra från olika delar av Frankrike. Patienter var berättigade om de hade antingen minst 3 adenom oavsett storlek, eller minst ett som mätte 6 mm i diameter eller mer histologiskt bekräftad kolorektal adenomatös polyp av den lokala patologen, och 2 oberoende patologer, genomgick en fullständig koloskopi med polypektomi och bekräftades sedan fria från polyper, var mellan 18 och 75 år vid rekryteringen och kunde följa protokollet under studieperioden. Under en 4-veckors inkörningsperiod före inskrivningen tog alla försökspersoner 300 mg aspirin per dag för att testa tolerans och överensstämmelse med behandlingen. De randomiserades sedan till någon av följande tre grupper: placebo, aspirin som acetylsalicylat av lysin 160 mg/dag eller aspirin som acetylsalicylat av lysin 300 mg/dag. Information om följsamhet, tolerans av behandlingen och samtidig sjukdom erhålls vid regelbundna kliniska besök var 4:e månad. Information om faktorer som smockvanor, tidigare sjukdomshistoria registrerades vid inskrivningen. De primära resultaten definierades som andelen försökspersoner hos vilka minst ett nytt adenom upptäcktes, och den adenomatösa polypbelastningen beräknades som summan av diametrarna för dessa adenom vid uppföljningskoloskopin 1 och 4 år efter inskrivningen.