Estudo APACC: Estudo Prospectivo sobre a Eficácia da Aspirina na Redução da Recorrência de Adenoma Colorretal

O Estudo APACC é um projeto de ensaio clínico multicêntrico prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para testar a eficácia da administração regular de aspirina em baixa dose na redução da taxa de recorrência de pólipos adenomatosos colorretais. O estudo envolveu 49 centros de gastroenterologia de várias partes da França. Os pacientes eram elegíveis se tivessem pelo menos 3 adenomas, independentemente do tamanho, ou pelo menos um com 6 mm de diâmetro ou mais pólipo adenomatoso colorretal confirmado histologicamente pelo patologista local e 2 patologistas independentes, submetidos a uma colonoscopia completa com polipectomia e confirmados livres de pólipos, tinham idade entre 18 e 75 anos no recrutamento e estavam em conformidade com o protocolo durante o período do estudo. Durante um período de 4 semanas antes da inscrição, todos os indivíduos tomaram 300 mg de aspirina por dia para testar a tolerância e adesão ao tratamento. Eles foram então randomizados para um dos três grupos a seguir: placebo, aspirina como acetilsalicilato de lisina 160 mg/dia ou aspirina como acetilsalicilato de lisina 300 mg/dia. Informações sobre adesão, tolerância ao tratamento e doença concomitante são obtidas em visitas clínicas regulares a cada 4 meses. Informações sobre fatores como hábito de fumar e histórico médico anterior foram registradas no momento da inscrição. Os resultados primários foram definidos como a proporção de indivíduos nos quais pelo menos um novo adenoma foi detectado, e a carga de pólipos adenomatosos calculada como a soma dos diâmetros desses adenomas na colonoscopia de acompanhamento 1 e 4 anos após a inscrição.