Исследование APACC: проспективное исследование эффективности аспирина в снижении рецидива колоректальной аденомы

Исследование APACC представляет собой проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование, предназначенное для проверки эффективности регулярного приема низких доз аспирина в снижении частоты рецидивов колоректальных аденоматозных полипов. В исследовании приняли участие 49 гастроэнтерологических центров из разных уголков Франции. Пациенты соответствовали критериям, если у них было либо не менее 3 аденом независимо от размера, либо хотя бы один колоректальный аденоматозный полип диаметром 6 мм или более, гистологически подтвержденный местным патологоанатомом, и 2 независимых патологоанатома прошли полную колоноскопию с полипэктомией и затем были подтверждены не имели полипов, имели возраст от 18 до 75 лет на момент набора и могли соответствовать протоколу в течение периода исследования. В течение 4-недельного вводного периода перед включением в исследование все испытуемые принимали 300 мг аспирина в день для проверки переносимости и соблюдения режима лечения. Затем они были рандомизированы в любую из следующих трех групп: плацебо, аспирин в виде ацетилсалицилата лизина 160 мг/день или аспирин в виде ацетилсалицилата лизина 300 мг/день. Информацию о комплаентности, переносимости лечения и сопутствующем заболевании получают при регулярных диспансерных визитах каждые 4 мес. Информация о таких факторах, как привычки курения, предыдущая история болезни, записывалась при зачислении. Первичные исходы определяли как долю субъектов, у которых была обнаружена хотя бы одна новая аденома, а количество аденоматозных полипов рассчитывали как сумму диаметров этих аденом при контрольной колоноскопии через 1 и 4 года после включения.