Duragesic® (フェンタニル経皮システム) 慢性腰痛における機能性試験

慢性痛（3か月以上続く痛み）は身体機能を制限し、社会的および感情的に人に悪影響を与える可能性があります。 慢性腰痛（がんが原因ではない）は、米国の最大 3 分の 1 の人が常に悩まされている非常に一般的な症状です。 この試験の主な目的は、短時間作用型オピオイドを服用している非悪性慢性腰痛患者において、オスウェストリー障害指数（ODI）（障害を測定するための質問票）を使用して、最低9週間の機能変化を評価することです。慢性的に、Duragesic® (経皮フェンタニル) による治療を開始する患者。 このパッチは、1 時間あたり 25、50、75、または 100 マイクログラムの用量でフェンタニルを送達します。 ODI は 10 のセクションで構成されています。各セクションは 6 つの応答選択肢で構成されます。 ODI によって評価される 10 の尺度は、痛みの強さ、身の回りのケア (洗濯、着替えなど)、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行です。 第 2 の目的は、患者の HRQoL の変化を測定するために設計されたアンケートである疼痛調査結果 (TOPS) の Total Pain Experience (TPE) サブスケールを使用して、治療期間中の健康関連の生活の質 (HRQoL) の変化を評価することです。慢性的な痛みを伴う。 TOPS には 112 の項目が含まれており、16 段階でスコアリングされます。 これらの尺度には、痛みの症状、下半身の機能制限、上半身の機能制限、知覚された家族/社会的障害、客観的な家族/社会的障害、客観的な仕事の障害、TPE (他の 5 つの尺度の組み合わせ)、生活管理、受動的な対処、応対性が含まれます。回答、仕事の制限、恐怖回避、結果に対する患者の満足度、医療の満足度、活力、精神的健康 (短いフォーム-36、または SF-36 として知られるアンケートの最後の 2 つ)。 通常の標準治療に従って臨床研究者によって処方された用量のフェンタニル経皮システム（皮膚パッチ）。