Ensayo de funcionalidad de Duragesic® (Fentanyl Transdermal System) en el dolor lumbar crónico

El dolor crónico (dolor que dura más de 3 meses) puede limitar el funcionamiento físico y afectar negativamente a una persona social y emocionalmente. El dolor lumbar crónico (que no es causado por el cáncer) es una afección muy común que afecta hasta a un tercio de las personas en los EE. UU. en cualquier momento. El objetivo principal del ensayo es evaluar los cambios en la funcionalidad durante un período mínimo de 9 semanas utilizando el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario para medir la discapacidad, en pacientes con dolor lumbar crónico no maligno que toman opioides de acción corta. de forma crónica, y que inician tratamiento con Duragesic® (fentanilo transdérmico). El parche administra fentanilo en dosis de 25, 50, 75 o 100 microgramos por hora. El ODI se compone de 10 secciones; cada apartado consta de 6 alternativas de respuesta. Las 10 escalas evaluadas por el ODI son Intensidad del dolor, Cuidado personal (lavarse, vestirse, etc.), Levantar objetos, Caminar, Sentarse, Estar de pie, Dormir, Vida sexual, Vida social y Viajar. El objetivo secundario es evaluar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) durante el período de tratamiento utilizando la subescala Total Pain Experience (TPE) de la encuesta Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS), un cuestionario diseñado para medir los cambios en la HRQoL de los pacientes. con dolor crónico. El TOPS contiene 112 ítems que se puntúan en 16 escalas. Estas escalas incluyen: síntomas de dolor, limitaciones funcionales de la parte inferior del cuerpo, limitaciones funcionales de la parte superior del cuerpo, discapacidad social/familiar percibida, discapacidad social/familiar objetiva, discapacidad laboral objetiva, TPE (una combinación de otras 5 escalas), control de la vida, afrontamiento pasivo, solícito Respuestas, Limitaciones laborales, Evitación del miedo, Satisfacción del paciente con los resultados, Satisfacción con la atención médica, Vitalidad y Salud mental (los dos últimos de un cuestionario conocido como Short Form-36 o SF-36. Sistema transdérmico de fentanilo (parche para la piel) en una dosis prescrita por el investigador clínico de acuerdo con el estándar de atención habitual.