Essai de fonctionnalité de Duragesic® (Fentanyl Transdermal System) dans la lombalgie chronique

La douleur chronique (douleur qui dure plus de 3 mois) peut limiter le fonctionnement physique et affecter négativement une personne socialement et émotionnellement. La lombalgie chronique (qui n'est pas causée par le cancer) est une affection très courante qui affecte jusqu'à un tiers des personnes aux États-Unis à tout moment. L'objectif principal de l'essai est d'évaluer les changements fonctionnels sur une période minimale de 9 semaines à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI) - un questionnaire pour mesurer l'invalidité - chez les patients souffrant de lombalgie chronique non maligne qui prennent des opioïdes à courte durée d'action. chroniquement et qui initient un traitement par Duragesic® (fentanyl transdermique). Le patch délivre du fentanyl à des doses de 25, 50, 75 ou 100 microgrammes par heure. L'ODI est composé de 10 sections; chaque section se compose de 6 alternatives de réponse. Les 10 échelles évaluées par l'ODI sont l'intensité de la douleur, les soins personnels (se laver, s'habiller, etc.), soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages. L'objectif secondaire est d'évaluer les changements dans la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) au cours de la période de traitement à l'aide de la sous-échelle Total Pain Experience (TPE) du Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS), un questionnaire conçu pour mesurer les changements de HRQoL chez les patients. avec des douleurs chroniques. Le TOPS contient 112 éléments qui sont notés en 16 échelles. Ces échelles comprennent : les symptômes de la douleur, les limitations fonctionnelles du bas du corps, les limitations fonctionnelles du haut du corps, le handicap familial/social perçu, le handicap familial/social objectif, le handicap objectif au travail, le TPE (une combinaison de 5 autres échelles), le contrôle de la vie, l'adaptation passive, la sollicitation Réponses, limitations de travail, évitement de la peur, satisfaction des patients à l'égard des résultats, satisfaction des soins de santé, vitalité et santé mentale (les deux derniers d'un questionnaire connu sous le nom de Short Form-36 ou SF-36. Système transdermique de fentanyl (timbre cutané) à la posologie prescrite par l'investigateur clinique selon les normes de soins habituelles.