만성 요통에 대한 Duragesic®(Fentanyl Transdermal System) 기능 시험

만성 통증(3개월 이상 지속되는 통증)은 신체 기능을 제한하고 사회적 및 정서적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 만성 요통(암으로 인한 것이 아님)은 미국 인구의 3분의 1이 언제든지 영향을 받는 매우 흔한 질환입니다. 시험의 주요 목적은 속효성 아편유사제를 복용하고 있는 비악성 만성 요통 환자의 장애를 측정하는 설문지인 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 최소 9주 동안 기능 변화를 평가하는 것입니다. 만성적이고 Duragesic®(경피 펜타닐)로 치료를 시작한 사람. 패치는 펜타닐을 시간당 25, 50, 75 또는 100마이크로그램의 용량으로 전달합니다. ODI는 10개의 섹션으로 구성됩니다. 각 섹션은 6개의 응답 대안으로 구성됩니다. ODI에서 평가하는 10가지 척도는 통증 강도, 개인 관리(씻기, 옷 입기 등), 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행입니다. 2차 목표는 환자의 HRQoL 변화를 측정하기 위해 설계된 설문지인 TOPS(Treatment Outcomes in Pain Survey)의 총 통증 경험(TPE) 하위 척도를 사용하여 치료 기간 동안 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화를 평가하는 것입니다. 만성 통증. TOPS에는 16개의 척도로 채점되는 112개의 항목이 포함되어 있습니다. 이러한 척도에는 다음이 포함됩니다. 통증 증상, 하체 기능 제한, 상체 기능 제한, 인지된 가족/사회적 장애, 객관적 가족/사회적 장애, 객관적 작업 장애, TPE(5가지 다른 척도의 조합), 생활 조절, 수동적 대처, 배려 응답, 작업 제한, 두려움 회피, 결과에 대한 환자 만족도, 건강 관리 만족도, 활력 및 정신 건강(Short Form-36 또는 SF-36으로 알려진 설문지의 마지막 두 항목. 일반적인 치료 표준에 따라 임상 연구자가 처방한 용량의 펜타닐 경피 시스템(피부 패치).