Duragesic® (Fentanyl Transdermal System) Functionaliteitsonderzoek bij chronische lage rugpijn

Chronische pijn (pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt) kan het lichamelijk functioneren beperken en een persoon sociaal en emotioneel negatief beïnvloeden. Chronische lage-rugpijn (die niet wordt veroorzaakt door kanker) is een veel voorkomende aandoening die op enig moment tot een derde van de mensen in de VS treft. Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van functionaliteitsveranderingen over een periode van minimaal 9 weken met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI) - een vragenlijst om invaliditeit te meten - bij patiënten met niet-kwaadaardige chronische lage-rugpijn die kortwerkende opioïden gebruiken. chronisch, en die een behandeling starten met Duragesic® (transdermale fentanyl). De pleister geeft fentanyl af in doses van 25, 50, 75 of 100 microgram per uur. De ODI bestaat uit 10 secties; elke sectie bestaat uit 6 antwoordalternatieven. De 10 schalen die door de ODI worden beoordeeld zijn pijnintensiteit, persoonlijke verzorging (wassen, aankleden, enz.), tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen. Het secundaire doel is om veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQoL) gedurende de behandelingsperiode te beoordelen met behulp van de Total Pain Experience (TPE)-subschaal van de Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS), een vragenlijst die is ontworpen om veranderingen in de HRQoL bij patiënten te meten. met chronische pijn. De TOPS bevat 112 items die gescoord worden in 16 schalen. Deze schalen omvatten: pijnsymptomen, functionele beperkingen van het onderlichaam, functionele beperkingen van het bovenlichaam, waargenomen familie/sociale handicap, objectieve familie/sociale handicap, objectieve arbeidsongeschiktheid, TPE (een combinatie van 5 andere schalen), controle over het leven, passieve coping, bezorgd Reacties, werkbeperkingen, angstvermijding, patiënttevredenheid met resultaten, tevredenheid over de gezondheidszorg, vitaliteit en geestelijke gezondheid (de laatste twee uit een vragenlijst die bekend staat als de Short Form-36 of SF-36. Fentanyl transdermaal systeem (huidpleister) in een dosering die is voorgeschreven door de klinische onderzoeker volgens de gebruikelijke zorgstandaard.