Duragesic® (Fentanyl Transdermal System) funksjonalitetsforsøk ved kroniske korsryggsmerter

Kronisk smerte (smerte som varer i mer enn 3 måneder) kan begrense fysisk funksjon og påvirke en person negativt sosialt og følelsesmessig. Kroniske korsryggsmerter (som ikke er forårsaket av kreft) er en svært vanlig tilstand som rammer opptil en tredjedel av mennesker i USA til enhver tid. Hovedmålet med studien er å vurdere funksjonalitetsendringer over en minimumsperiode på 9 uker ved å bruke Oswestry Disability Index (ODI) - et spørreskjema for å måle funksjonshemming - hos pasienter med ikke-maligne kroniske korsryggsmerter som tar korttidsvirkende opioider kronisk, og som starter behandling med Duragesic® (transdermal fentanyl). Plasteret gir fentanyl i doser på 25, 50, 75 eller 100 mikrogram per time. ODI består av 10 seksjoner; hver del består av 6 svaralternativer. De 10 skalaene som vurderes av ODI er smerteintensitet, personlig pleie (vasking, påkledning, etc.), løfting, gåing, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser. Det sekundære målet er å vurdere endringer i helserelatert livskvalitet (HRQoL) over behandlingsperioden ved å bruke underskalaen Total Pain Experience (TPE) til Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS), et spørreskjema designet for å måle HRQoL-endringer hos pasienter med kroniske smerter. TOPS inneholder 112 elementer som er skåret inn i 16 skalaer. Disse skalaene inkluderer: Smertesymptomer, funksjonsbegrensninger i underkroppen, funksjonelle begrensninger i overkroppen, oppfattet familie/sosial funksjonshemming, objektiv familie/sosial funksjonshemming, objektiv arbeidshemming, TPE (en kombinasjon av 5 andre skalaer), livskontroll, passiv mestring, omsorgsfull Svar, arbeidsbegrensninger, fryktunngåelse, pasienttilfredshet med resultater, helsetilfredshet, vitalitet og mental helse (de to siste fra et spørreskjema kjent som Short Form-36 eller SF-36. Fentanyl transdermalt system (hudplaster) i en dosering foreskrevet av den kliniske utrederen i henhold til vanlig standard for pleie.