Duragesic® (Fentanyl Transdermal System) funktionalitetsforsøg ved kroniske lænderygsmerter

Kroniske smerter (smerter, der varer i mere end 3 måneder) kan begrænse den fysiske funktion og påvirke en person negativt socialt og følelsesmæssigt. Kroniske lændesmerter (der ikke er forårsaget af kræft) er en meget almindelig tilstand, der til enhver tid påvirker op til en tredjedel af mennesker i USA. Det primære formål med forsøget er at vurdere funktionalitetsændringer over en minimumsperiode på 9 uger ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI) - et spørgeskema til måling af handicap - hos patienter med ikke-maligne kroniske lændesmerter, som tager korttidsvirkende opioider kronisk, og som påbegynder behandling med Duragesic® (transdermalt fentanyl). Plastret giver fentanyl i doser på 25, 50, 75 eller 100 mikrogram i timen. ODI består af 10 sektioner; hvert afsnit består af 6 svaralternativer. De 10 skalaer, der vurderes af ODI, er smerteintensitet, personlig pleje (vask, påklædning osv.), løft, gå, siddende, stående, sovende, sexliv, socialt liv og rejser. Det sekundære mål er at vurdere ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) over behandlingsperioden ved hjælp af Total Pain Experience (TPE) underskalaen af ​​Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS), et spørgeskema designet til at måle HRQoL-ændringer hos patienter med kroniske smerter. TOPS'en indeholder 112 elementer, der er scoret i 16 skalaer. Disse skalaer inkluderer: Smertesymptomer, Funktionsbegrænsninger i underkroppen, Funktionelle begrænsninger i overkroppen, Opfattet Familie/Socialt Handicap, Objektivt Familie/Socialt Handicap, Objektivt Arbejdshandicap, TPE (en kombination af 5 andre skalaer), Livskontrol, Passiv Mestring, Omhyggelig Svar, arbejdsbegrænsninger, frygtundgåelse, patienttilfredshed med resultater, tilfredshed med sundhedsvæsenet, vitalitet og mental sundhed (de sidste to fra et spørgeskema kendt som Short Form-36 eller SF-36. Fentanyl transdermalt system (hudplaster) i en dosis ordineret af den kliniske investigator i henhold til den sædvanlige standard for pleje.