Duragesic® (фентаниловая трансдермальная система) Испытание функциональности при хронической боли в пояснице

Хроническая боль (боль, которая длится более 3 месяцев) может ограничить физическое функционирование и негативно повлиять на человека в социальном и эмоциональном плане. Хроническая боль в пояснице (не вызванная раком) — очень распространенное заболевание, от которого в любое время страдает до трети людей в США. Основная цель исследования — оценить изменения функциональных возможностей в течение минимального периода в 9 недель с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI) — вопросника для измерения инвалидности — у пациентов с незлокачественной хронической болью в пояснице, которые принимают опиоиды короткого действия. хронически, и которые начинают лечение Duragesic® (трансдермальный фентанил). Пластырь доставляет фентанил в дозах 25, 50, 75 или 100 мкг в час. ODI состоит из 10 разделов; каждый раздел состоит из 6 вариантов ответа. ODI оценивает 10 шкал: Интенсивность боли, Личный уход (умывание, одевание и т. д.), Подъем, Ходьба, Сидение, Стояние, Сон, Сексуальная жизнь, Социальная жизнь и Путешествия. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить изменения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), в течение периода лечения с использованием подшкалы Total Pain Experience (TPE) в исследовании результатов лечения боли (TOPS), вопроснике, предназначенном для измерения изменений HRQoL у пациентов. с хронической болью. TOPS содержит 112 пунктов, которые оцениваются по 16 шкалам. Эти шкалы включают в себя: Болевые симптомы, Функциональные ограничения нижней части тела, Функциональные ограничения верхней части тела, Воспринимаемая семейная/социальная инвалидность, Объективная семейная/социальная инвалидность, Объективная трудовая инвалидность, TPE (комбинация 5 других шкал), Контроль жизни, Пассивное совладание, Заботливость. Ответы, Ограничения в работе, Избегание страха, Удовлетворенность пациентов результатами, Удовлетворенность медицинским обслуживанием, Жизнеспособность и Психическое здоровье (последние два из анкеты, известной как Краткая форма-36 или SF-36. Трансдермальная система с фентанилом (накожный пластырь) в дозировке, предписанной клиническим исследователем, в соответствии с обычными стандартами лечения.