Prova di funzionalità Duragesic® (sistema transdermico al fentanil) nella lombalgia cronica

Il dolore cronico (dolore che dura per più di 3 mesi) può limitare il funzionamento fisico e influenzare negativamente una persona socialmente ed emotivamente. La lombalgia cronica (che non è causata dal cancro) è una condizione molto comune che colpisce fino a un terzo delle persone negli Stati Uniti in qualsiasi momento. L'obiettivo principale dello studio è valutare i cambiamenti di funzionalità per un periodo minimo di 9 settimane utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI) - un questionario per misurare la disabilità - in pazienti con lombalgia cronica non maligna che assumono oppioidi a breve durata d'azione cronicamente e che iniziano il trattamento con Duragesic® (fentanil transdermico). Il cerotto eroga fentanil in dosi di 25, 50, 75 o 100 microgrammi all'ora. L'ODI è composto da 10 sezioni; ogni sezione è composta da 6 alternative di risposta. Le 10 scale valutate dall'ODI sono Intensità del dolore, Cura personale (lavarsi, vestirsi, ecc.), Sollevamento, Camminata, Sedersi, Stare in piedi, Dormire, Vita sessuale, Vita sociale e Viaggiare. L'obiettivo secondario è valutare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) durante il periodo di trattamento utilizzando la sottoscala Total Pain Experience (TPE) del Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS), un questionario progettato per misurare i cambiamenti della HRQoL nei pazienti con dolore cronico. Il TOPS contiene 112 item suddivisi in 16 scale. Queste scale includono: sintomi del dolore, limitazioni funzionali della parte inferiore del corpo, limitazioni funzionali della parte superiore del corpo, disabilità familiare/sociale percepita, disabilità familiare/sociale oggettiva, disabilità lavorativa oggettiva, TPE (una combinazione di altre 5 scale), controllo della vita, coping passivo, sollecitudine Risposte, limitazioni del lavoro, evitamento della paura, soddisfazione del paziente per i risultati, soddisfazione dell'assistenza sanitaria, vitalità e salute mentale (gli ultimi due da un questionario noto come Short Form-36 o SF-36. Sistema transdermico di fentanil (cerotto cutaneo) in un dosaggio prescritto dallo sperimentatore clinico secondo il consueto standard di cura.