Teste de Funcionalidade Duragesic® (Sistema Fentanil Transdérmico) em Dor Lombar Crônica

A dor crônica (dor que dura mais de 3 meses) pode limitar o funcionamento físico e afetar negativamente uma pessoa social e emocionalmente. A dor lombar crônica (que não é causada por câncer) é uma condição muito comum que afeta até um terço das pessoas nos Estados Unidos a qualquer momento. O objetivo principal do estudo é avaliar as mudanças de funcionalidade durante um período mínimo de 9 semanas usando o Oswestry Disability Index (ODI) - um questionário para medir a incapacidade - em pacientes com dor lombar crônica não maligna que estão tomando opioides de ação curta cronicamente e que iniciam tratamento com Duragesic® (fentanil transdérmico). O adesivo fornece fentanil em doses de 25, 50, 75 ou 100 microgramas por hora. O ODI é composto por 10 seções; cada seção consiste em 6 alternativas de resposta. As 10 escalas avaliadas pelo ODI são Intensidade da Dor, Cuidados Pessoais (lavar-se, vestir-se, etc.), Levantar, Andar, Sentar, Ficar em Pé, Dormir, Vida Sexual, Vida Social e Viajar. O objetivo secundário é avaliar as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) durante o período de tratamento usando a subescala Total Pain Experience (TPE) do Treatment Outcomes in Pain Survey (TOPS), um questionário projetado para medir as mudanças na HRQoL em pacientes com dor crônica. O TOPS contém 112 itens que são pontuados em 16 escalas. Essas escalas incluem: Sintomas de dor, Limitações funcionais da parte inferior do corpo, Limitações funcionais da parte superior do corpo, Percepção de incapacidade familiar/social, Incapacidade objetiva da família/social, Incapacidade de trabalho objetivo, TPE (uma combinação de 5 outras escalas), Controle da vida, Coping passivo, Solícito Respostas, Limitações de Trabalho, Evitar o Medo, Satisfação do Paciente com os Resultados, Satisfação com os Cuidados de Saúde, Vitalidade e Saúde Mental (os dois últimos de um questionário conhecido como Short Form-36 ou SF-36. Sistema transdérmico de fentanil (adesivo cutâneo) em uma dosagem prescrita pelo investigador clínico de acordo com o padrão de atendimento usual.