Duragesic® (Fentanyl Transdermal System) funkcionalitási próba krónikus derékfájás esetén

A krónikus fájdalom (3 hónapnál tovább tartó fájdalom) korlátozhatja a fizikai működést, és negatívan befolyásolhatja az embert szociálisan és érzelmileg. A krónikus deréktáji fájdalom (amelyet nem rák okoz) egy nagyon gyakori állapot, amely az Egyesült Államokban élők akár egyharmadát is érinti bármikor. A vizsgálat elsődleges célja az Oswestry Disability Index (ODI) – a rokkantság mérésére szolgáló kérdőív – segítségével a funkcionalitás változásainak felmérése legalább 9 hetes időszakon keresztül nem rosszindulatú krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, akik rövid hatású opioidokat szednek. krónikusan, és akik Duragesic® (transzdermális fentanil) kezelést kezdenek. A tapasz 25, 50, 75 vagy 100 mikrogramm/óra dózisban juttatja be a fentanilt. Az ODI 10 részből áll; minden szakasz 6 válaszalternatívából áll. Az ODI által értékelt 10 skála a fájdalom intenzitása, a személyes gondoskodás (mosás, öltözködés stb.), az emelés, a járás, az ülés, az állás, az alvás, a szexuális élet, a társasági élet és az utazás. A másodlagos cél az egészséggel összefüggő életminőségben (HRQoL) a kezelési időszak alatt bekövetkező változások értékelése a TOPS (Total Pain Experience) alskálájával, amely a betegek HRQoL változásainak mérésére készült kérdőív. krónikus fájdalommal. A TOPS 112 elemet tartalmaz, amelyeket 16 skálára értékelnek. Ezek a skálák a következőket foglalják magukban: Fájdalomtünetek, Altest funkcionális korlátai, Felsőtest funkcionális korlátai, Érzékelt családi/társadalmi fogyatékosság, Objektív Családi/Szociális Fogyatékosság, Objektív Munkaképességi Fogyatékosság, TPE (5 másik skála kombinációja), Életszabályozás, Passzív megküzdés, Szolgálatosság Válaszok, munkakorlátozások, félelem elkerülése, a betegek elégedettsége az eredménnyel, elégedettség az egészségügyi ellátással, vitalitás és mentális egészség (az utolsó kettő a Short Form-36 vagy SF-36 néven ismert kérdőívből). Fentanil transzdermális rendszer (bőrtapasz) a klinikai vizsgáló által előírt adagban a szokásos ápolási standardnak megfelelően.