Test funkcjonalności Duragesic® (Fentanyl Transdermal System) w przewlekłym bólu krzyża

Ból przewlekły (ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące) może ograniczać funkcjonowanie fizyczne i negatywnie wpływać na życie społeczne i emocjonalne człowieka. Przewlekły ból krzyża (który nie jest spowodowany rakiem) jest bardzo częstym schorzeniem, które w dowolnym momencie dotyka nawet jedną trzecią osób w Stanach Zjednoczonych. Głównym celem badania jest ocena zmian funkcjonalności w okresie co najmniej 9 tygodni przy użyciu Oswestry Disability Index (ODI) – kwestionariusza do pomiaru niepełnosprawności – u pacjentów z niezłośliwym przewlekłym bólem krzyża, którzy przyjmują krótko działające opioidy przewlekle i którzy rozpoczynają leczenie Duragesic® (transdermalny fentanyl). Plaster dostarcza fentanyl w dawkach 25, 50, 75 lub 100 mikrogramów na godzinę. ODI składa się z 10 sekcji; każda sekcja składa się z 6 alternatywnych odpowiedzi. 10 skal ocenianych przez ODI to intensywność bólu, higiena osobista (mycie, ubieranie się itp.), podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Celem drugorzędnym jest ocena zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) w okresie leczenia przy użyciu podskali Total Pain Experience (TPE) w ramach Survey Outcomes in Pain Survey (TOPS), kwestionariusza przeznaczonego do pomiaru zmian HRQoL u pacjentów z przewlekłym bólem. TOPS zawiera 112 pozycji, które są oceniane w 16 skalach. Skale te obejmują: Objawy bólowe, Ograniczenia funkcjonalne dolnej części ciała, Ograniczenia funkcjonalne górnej części ciała, Postrzegana niepełnosprawność rodzinna/niepełnosprawność społeczna, Obiektywna niepełnosprawność rodzinna/niepełnosprawność społeczna, Obiektywna niepełnosprawność zawodowa, TPE (połączenie 5 innych skal), Kontrola życia, Pasywne radzenie sobie, Zatroskanie Odpowiedzi, ograniczenia w pracy, unikanie strachu, zadowolenie pacjentów z wyników, satysfakcja z opieki zdrowotnej, witalność i zdrowie psychiczne (ostatnie dwa z kwestionariusza znanego jako krótki formularz-36 lub SF-36. Fentanyl system transdermalny (plaster na skórę) w dawce przepisanej przez badacza klinicznego zgodnie ze standardowym postępowaniem.