痛みを伴う糖尿病性神経障害の軽減におけるCBMEの研究

包含基準:

糖尿病の診断は、世界保健機関が定めた基準に基づいて行われます。

対象者は18歳以上である必要があります。 妊娠の可能性のある女性被験者、およびパートナーが妊娠の可能性のある男性被験者は、研究中およびその後3か月間、自分またはそのパートナーが効果的な避妊を確実に行うことに積極的でなければなりません。

書面による同意が得られます。 ボランティアは、募集の資格を得るためには、少なくとも 6 か月間、痛みを伴う神経障害と一致する症状を有している必要があります (NTSS 6 スコアが 4 以上 16 未満)。

三環系抗うつ薬（TCA）による十分な治験にもかかわらず、痛みを伴う神経障害の症状が持続する被験者。

-研究に参加する前の少なくとも3か月間、神経障害に対する現在の治療を安定した用量で投与している。

(研究者によると) 能力があり、すべての研究要件に従う意思がある。

必要に応じて、主治医およびコンサルタントに研究への参加を通知することを喜んで許可します。

この研究への参加のために内務省およびGWファーマに自分の名前を通知することに同意する。

除外基準:

以前の脳血管イベントまたはその他の神経障害。 半年も血糖コントロールが不安定。 心血管障害の病歴。 統合失調症または痛みを伴う糖尿病性神経障害を伴ううつ病以外の他の精神疾患の病歴 てんかんの病歴。 主要臓器不全、新形成、セリアック病などの一次および二次アウトカム指標の収集を妨げる、またはそれらに影響を与える可能性がある重篤な疾患。

研究薬の投与後、またはその副作用が発生した場合、4時間は運転または危険な機械の操作をやめたくない。

治験開始から最初の15週間以内に海外旅行が予想される。 現在または過去 3 か月以内に他の調査研究に参加している。

現在または過去の薬物乱用歴。 過去または現在の週に20単位を超えるアルコール摂取歴がある。 他の病因による神経障害。 -カンナビノイドまたは治験薬の賦形剤に対する過敏症が既知または疑われる。

カンナビノイドに対する既知または疑わしい副作用。 妊娠中または授乳中の母親、または研究期間中に妊娠を計画している母親。

適切な避妊法を使用していない フェンタニルの現在の使用 病歴に示される、またはベースラインで採取されたサンプルからの臨床検査結果によって示される、重大な腎臓または肝臓の障害。

研究中に全身麻酔を必要とする計画的な予定手術またはその他の処置。

研究参加後7日以内の定期的なレボドパ療法。 患者がインフォームドコンセントを提供できないような重度の認知障害。

研究中の献血 治療医の判断により参加が困難になる可能性があるその他の問題