Studie av CBME i lindring av smärtsam diabetesneuropati

Inklusionskriterier:

Diagnoser av diabetes kommer att baseras på de kriterier som fastställts av Världshälsoorganisationen.

Försökspersonerna måste vara över 18 år. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder och manliga försökspersoner vars partner är i fertil ålder måste vara villiga att se till att de eller deras partner använder effektiva preventivmedel under studien och under tre månader därefter.

Skriftligt medgivande kommer att erhållas. Frivilliga måste ha haft symtom som överensstämmer med smärtsam neuropati i minst sex månader för att vara berättigade till rekrytering (NTSS 6-poäng över 4 och mindre än 16).

Patienter hos vilka symtomen på smärtsam neuropati kvarstår trots en adekvat prövning med tricykliska antidepressiva (TCA).

Stabil dos av aktuell behandling för neuropati i minst 3 månader före inträde i studien.

Kunna (enligt utredarnas uppfattning) och villig att uppfylla alla studiekrav.

Villig att låta hans eller hennes husläkare och konsult vid behov meddelas om deltagande i studien.

Villig att tillåta hans eller hennes namn att meddelas till Home Office och GW Pharma för deltagande i denna studie.

Exklusions kriterier:

Tidigare cerebrovaskulära händelser eller andra neurologiska störningar. instabil glykemisk kontroll i sex månader. Historik av kardiovaskulära störningar. Historik av schizofreni eller någon annan psykiatrisk sjukdom förutom depression i samband med smärtsam diabetisk neuropati Historik om epilepsi. Allvarliga sjukdomar som hindrar ansamling av eller potentiellt har en inverkan på primära och sekundära resultatmått, till exempel större organsvikt, neoplasi eller celiaki.

Ovillig att sluta köra bil eller använda farliga maskiner i fyra timmar efter dosering av studiemedicin eller om du upplever dess biverkningar.

Förväntade utlandsresor inom de första 15 veckorna av rättegången. Deltagare i andra forskningsstudier för närvarande eller under de senaste tre månaderna.

Aktuell eller tidigare historia av drogmissbruk. Tidigare eller nuvarande historia av att ha konsumerat mer än 20 enheter alkohol i veckan. Neuropati på grund av andra etiologier. Känd eller misstänkt överkänslighet mot cannabinoider eller något av hjälpämnena i studieläkemedlen.

Känd eller misstänkt biverkning av cannabinoider. Graviditet eller ammande mödrar eller planering av graviditet under studiens gång.

Använder inte adekvat preventivmedel Nuvarande användning av fentanyl Signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion som visas i medicinsk historia eller indikeras av kliniska laboratorieresultat från prover tagna vid baslinjen.

Schemalagd elektiv kirurgi eller andra procedurer som kräver generell anestesi under studien.

Regelbunden levodopabehandling inom 7 dagar efter studiestart. Svår kognitiv funktionsnedsättning så att patienten inte kan ge informerat samtycke.

Donation av blod under studien Andra problem som sannolikt försvårar deltagandet efter behandlingsläkarens bedömning