Изучение CBME в лечении болевой диабетической невропатии

Критерии включения:

Диагнозы диабета будут основываться на критериях, установленных Всемирной организацией здравоохранения.

Субъекты должны быть старше 18 лет. Субъекты женского пола с потенциалом деторождения и субъекты мужского пола, чей партнер имеет потенциал к деторождению, должны быть готовы обеспечить, чтобы они или их партнер использовали эффективные средства контрацепции во время исследования и в течение трех месяцев после него.

Будет получено письменное согласие. Добровольцы должны иметь симптомы, соответствующие болезненной невропатии, в течение как минимум шести месяцев, чтобы иметь право на набор (оценка NTSS 6 больше 4 и меньше 16).

Субъекты, у которых симптомы болезненной невропатии сохраняются, несмотря на адекватное лечение трициклическими антидепрессантами (ТЦА).

Стабильная доза текущего лечения невропатии в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование.

Способен (по мнению исследователей) и желает соблюдать все требования к обучению.

Готов уведомить своего врача общей практики и консультанта об участии в исследовании.

Готов сообщить свое имя Министерству внутренних дел и GW Pharma для участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

Предыдущие цереброваскулярные события или другие неврологические расстройства. нестабильный гликемический контроль в течение шести месяцев. История сердечно-сосудистых заболеваний. История шизофрении или любого другого психического заболевания, кроме депрессии, связанной с болезненной диабетической невропатией История эпилепсии. Серьезные заболевания, препятствующие накоплению или потенциально влияющие на первичные и вторичные показатели исхода, например, серьезная органная недостаточность, неоплазия или глютеновая болезнь.

Нежелание прекращать вождение или работу с опасными механизмами в течение четырех часов после приема исследуемого препарата или при возникновении его побочных эффектов.

Предполагаемые зарубежные поездки в течение первых 15 недель испытания. Участники других исследований в настоящее время или в течение предыдущих трех месяцев.

Текущая или прошлая история злоупотребления психоактивными веществами. Предыдущая или текущая история потребления более 20 единиц алкоголя в неделю. нейропатии другой этиологии. Известная или предполагаемая гиперчувствительность к каннабиноидам или любому из вспомогательных веществ исследуемых препаратов.

Известные или предполагаемые побочные реакции на каннабиноиды. Беременность или кормящие матери или планирование беременности в ходе исследования.

Неиспользование адекватной контрацепции Использование фентанила в настоящее время Значительная почечная или печеночная недостаточность, как показано в анамнезе или на основании результатов клинических лабораторных анализов образцов, взятых на исходном уровне.

Запланированная плановая операция или другие процедуры, требующие общей анестезии во время исследования.

Регулярная терапия леводопой в течение 7 дней после включения в исследование. Тяжелые когнитивные нарушения, при которых пациент не может дать информированное согласие.

Сдача крови во время исследования. Другие проблемы, которые могут затруднить участие в исследовании по усмотрению лечащего врача.