Studie van CBME bij de verlichting van pijnlijke diabetische neuropathie

Inclusiecriteria:

Diagnoses van diabetes zullen gebaseerd zijn op de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Proefpersonen moeten ouder zijn dan 18 jaar. Vrouwelijke proefpersonen die kinderen kunnen krijgen en mannelijke proefpersonen van wie de partner zwanger kan worden, moeten bereid zijn ervoor te zorgen dat zij of hun partner effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende drie maanden daarna.

Schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Vrijwilligers moeten gedurende ten minste zes maanden symptomen hebben gehad die overeenkomen met pijnlijke neuropathie om in aanmerking te komen voor werving (NTSS 6-score van meer dan 4 en minder dan 16).

Proefpersonen bij wie de symptomen van pijnlijke neuropathie aanhouden ondanks een adequaat onderzoek met tricyclische antidepressiva (TCA).

Stabiele dosis van de huidige behandeling voor neuropathie gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

In staat (volgens de onderzoekers) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.

Bereid zijn of haar huisarts en consulent, indien van toepassing, op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek.

Bereid om zijn of haar naam te laten doorgeven aan het Home Office en GW Pharma voor deelname aan deze studie.

Uitsluitingscriteria:

Eerdere cerebrovasculaire gebeurtenissen of andere neurologische aandoeningen. onstabiele glykemische controle gedurende zes maanden. Geschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen. Voorgeschiedenis van schizofrenie of andere psychiatrische aandoeningen dan depressie geassocieerd met pijnlijke diabetische neuropathie Voorgeschiedenis van epilepsie. Ernstige ziekten die het verzamelen van primaire en secundaire uitkomstmaten onmogelijk maken of die mogelijk invloed hebben op primaire en secundaire uitkomstmaten, bijvoorbeeld ernstig orgaanfalen, neoplasie of coeliakie.

Niet bereid om te stoppen met autorijden of het bedienen van gevaarlijke machines gedurende vier uur na toediening van studiemedicatie of als u bijwerkingen ervaart.

Verwachte buitenlandse reizen binnen de eerste 15 weken van het proces. Deelnemers aan andere onderzoeken, momenteel of in de afgelopen drie maanden.

Huidige of vroegere geschiedenis van middelenmisbruik. Eerdere of huidige geschiedenis van het nuttigen van meer dan 20 eenheden alcohol per week. Neuropathie door andere etiologieën. Bekende of vermoede overgevoeligheid voor cannabinoïden of een van de hulpstoffen van de onderzoeksmedicatie.

Bekende of vermoede bijwerking van cannabinoïden. Zwangerschap of moeders die borstvoeding geven of zwangerschap plannen in de loop van het onderzoek.

Geen adequate anticonceptie gebruiken Huidig ​​gebruik van fentanyl Significante nier- of leverfunctiestoornis zoals aangetoond in de medische geschiedenis of aangegeven door klinische laboratoriumresultaten van monsters genomen bij baseline.

Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen tijdens het onderzoek.

Regelmatige levodopatherapie binnen 7 dagen na deelname aan de studie. Ernstige cognitieve stoornis waardoor de patiënt niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven.

Doneren van bloed tijdens het onderzoek Andere problemen die deelname waarschijnlijk bemoeilijken ter beoordeling van de behandelend arts