Undersøgelse af CBME i lindring af smertefuld diabetisk neuropati

Inklusionskriterier:

Diagnoser af diabetes vil blive baseret på de kriterier, som er fastsat af Verdenssundhedsorganisationen.

Forsøgspersoner skal være over 18 år. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner, hvis partner er i den fødedygtige alder, skal være villige til at sikre, at de eller deres partner anvender effektiv prævention under undersøgelsen og i tre måneder derefter.

Der vil blive indhentet skriftligt samtykke. Frivillige skal have haft symptomer i overensstemmelse med smertefuld neuropati i mindst seks måneder for at være berettiget til rekruttering (NTSS 6-score på større end 4 og mindre end 16).

Personer, hvor symptomerne på smertefuld neuropati fortsætter på trods af et tilstrækkeligt forsøg med tricykliske antidepressiva (TCA).

Stabil dosis af aktuel behandling for neuropati i mindst 3 måneder før indtræden i undersøgelsen.

I stand til (efter efterforskernes mening) og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.

Er villig til at lade hans eller hendes læge og konsulent, hvis det er relevant, blive underrettet om deltagelse i undersøgelsen.

Villig til at tillade, at hans eller hendes navn meddeles til indenrigsministeriet og GW Pharma for deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere cerebrovaskulære hændelser eller andre neurologiske lidelser. ustabil glykæmisk kontrol i seks måneder. Anamnese med kardiovaskulære lidelser. Anamnese med skizofreni eller andre psykiatriske sygdomme end depression forbundet med smertefuld diabetisk neuropati Anamnese med epilepsi. Alvorlige sygdomme, der udelukker samling af eller potentielt har en indvirkning på primære og sekundære resultatmål, for eksempel større organsvigt, neoplasi eller cøliaki.

Uvillig til at holde op med at køre bil eller betjene farlige maskiner i fire timer efter dosering af undersøgelsesmedicin, eller hvis du oplever bivirkninger.

Forventet udenlandsrejse inden for de første 15 uger af retssagen. Deltagere i andre forskningsundersøgelser i øjeblikket eller inden for de foregående tre måneder.

Nuværende eller tidligere historie med stofmisbrug. Tidligere eller nuværende historie med at indtage mere end 20 enheder alkohol om ugen. Neuropati på grund af andre ætiologier. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for cannabinoider eller nogen af ​​hjælpestofferne i undersøgelsesmedicinen.

Kendt eller formodet bivirkning på cannabinoider. Graviditet eller ammende mødre eller planlægning af graviditet i løbet af undersøgelsen.

Bruger ikke tilstrækkelig prævention Nuværende brug af fentanyl Betydelig nyre- eller leverinsufficiens som vist i sygehistorien eller indikeret af kliniske laboratorieresultater fra prøver taget ved baseline.

Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi under undersøgelsen.

Regelmæssig levodopa-behandling inden for 7 dage efter studiestart. Alvorlig kognitiv svækkelse, så patienten ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Donation af blod under undersøgelsen Andre problemer, der sandsynligvis vil vanskeliggøre deltagelse efter behandlingslægens skøn