고통스러운 당뇨병성 신경병증 완화에 대한 CBME 연구

포함 기준:

당뇨병의 진단은 세계보건기구에서 정한 기준에 근거합니다.

피험자는 18세 이상이어야 합니다. 가임 여성 피험자와 파트너가 가임 가능성이 있는 남성 피험자는 연구 기간 동안 및 그 후 3개월 동안 자신 또는 파트너가 효과적인 피임법을 사용하도록 기꺼이 해야 합니다.

서면 동의를 얻습니다. 자원 봉사자는 모집 대상이 되려면 최소 6개월 동안 고통스러운 신경병증과 일치하는 증상이 있어야 합니다(NTSS 6 점수 4 이상 16 미만).

삼환계 항우울제(TCA)로 적절한 시도에도 불구하고 고통스러운 신경병증의 증상이 지속되는 피험자.

연구 시작 전 최소 3개월 동안 신경병증에 대한 현재 치료의 안정적인 투여량.

(조사관의 의견으로는) 모든 연구 요건을 준수할 의향이 있습니다.

자신의 GP와 컨설턴트(해당되는 경우)가 연구 참여에 대해 통지받도록 기꺼이 허용합니다.

이 연구에 참여하기 위해 내무부 및 GW Pharma에 자신의 이름을 알리는 것을 허용합니다.

제외 기준:

이전의 뇌혈관 사건 또는 기타 신경학적 장애. 6개월 동안 불안정한 혈당 조절. 심혈관 질환의 병력. 고통스러운 당뇨병성 신경병증과 관련된 우울증 이외의 정신분열증 또는 기타 정신 질환의 병력 간질의 병력. 주요 장기 부전, 신생물 또는 체강 질병과 같은 1차 및 2차 결과 측정의 수집을 방해하거나 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 심각한 질병.

연구 약물을 투여한 후 또는 부작용이 발생한 경우 4시간 동안 운전 또는 위험한 기계 작동을 중단하지 않습니다.

재판 첫 15주 이내에 예상되는 해외 여행. 현재 또는 이전 3개월 이내의 다른 연구에 참여한 참가자.

약물 남용의 현재 또는 과거 병력. 일주일에 20단위 이상의 알코올을 소비한 과거 또는 현재의 병력. 다른 병인으로 인한 신경병증. 카나비노이드 또는 연구 약물의 부형제에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성.

카나비노이드에 대한 알려진 또는 의심되는 부작용. 연구 과정 동안 임신 또는 수유부 또는 임신 계획.

적절한 피임법을 사용하지 않음 현재 펜타닐을 사용함 병력에 나타나거나 기준선에서 채취한 샘플의 임상 검사 결과에 나타난 바와 같은 심각한 신장 또는 간 장애.

예정된 선택적 수술 또는 연구 동안 전신 마취를 필요로 하는 기타 절차.

연구 시작 7일 이내의 정기적인 레보도파 요법. 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 심각한 인지 장애.

연구 중 혈액 기증 치료 의사의 재량에 따라 참여를 어렵게 만드는 기타 문제