GIP:グルコース依存性インスリン分泌促進ペプチド
食後の2型糖尿病におけるGIP/GIPアナログの効果
調査の概要
詳細な説明
小腸は、グルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) と呼ばれるホルモンを生成します。 それは血流に放出され、膵臓に行きます。 消化された食物中の栄養素、特にグルコースと一緒に働き、膵臓から十分な量のインスリンが放出されるようにします. インスリンは、エネルギーを供給するために必要になるまで、食物からの栄養素を肝臓、脂肪、筋肉に蓄えさせます. また、GIP は胃からの食物の排出を遅らせ、食物中の脂肪が分解されて貯蔵される速度を低下させます。 血中に放出されると、GIP は急速に分解され、不活性になります。 2 型糖尿病患者は十分な GIP を生成せず、天然に存在する GIP の薬理学的用量は 2 型糖尿病患者のインスリン分泌を増加させません。 この研究は、2 型糖尿病患者の食後のインスリン分泌を改善するかどうかを判断するために、2 型糖尿病患者ではそれほど速く分解されない改変 GIP (天然に存在するヒト GIP とは 1 つのアミノ酸の違いがあります) をテストしています。 2 糖尿病。 この研究では、その効果を自然に発生するヒト GIP の効果と比較することも予定されています。 ヒト GIP と修飾 GIP (GIP 類似体) はどちらも、ペプチド合成技術 (ヒトの腸から抽出されておらず、組換え技術ではない) によって製造されています。
血液検査、心電図、身体検査を含むスクリーニング訪問が行われます。 適格な場合、患者は 2 か月間隔で 3 回の点滴来院が予定され、最初の来院では生理食塩水が点滴され、残りの来院では GIP または GIP アナログが投与されます。 輸液来院は午前 6 時 45 分頃に開始され、患者は 7 時間にわたって静脈ラインから頻繁に採血されます。 通常の生理食塩水、GIPまたはGIP類似体のいずれかを3時間にわたって注入するために、追加の静脈ラインを配置する。 患者には 550 カロリーの朝食が与えられます (卵 1 個、マーガリン入りトースト、コーンフレーク 2% 牛乳、バナナ 1 本)。 彼らは、血液中のタイレノールレベルを測定することにより、食物が胃から空になる時間枠を決定するために、2つの超強力タイレノールを与えられます. 各研究訪問の終わりに、患者に昼食を与え、静脈ラインを中止し、自宅に退院させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
- National Institute on Aging, Clinical Research Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 健康な 2 型糖尿病患者
- 点滴来院前の 3 日間はグルコシダーゼを控えることに同意する (例: Precose、Glyset)
- 点滴来院の 5 日前にスルホニル尿素を控えることに同意する (例: グルコトロール、アマリル、グリブリド、メトホルミン)
- 研究訪問時に1000 mgのタイレノールを摂取できる
- スクランブルエッグ、マーガリン入りホワイトトースト、コーンフレーク、2% ミルク、バナナからなるスタディブレックファーストを点滴来院ごとに摂取できる
- 女性参加者はHct> 36を持っている必要があります
- 男性参加者はHctが38を超えている必要があります
- -履歴ごとに腎臓または肝臓の病気はなく、血液および尿検査で証明されています
- -患者が研究に参加することを禁忌にしない身体検査と心電図
除外基準:
- 次の薬を服用している:インスリン、またはチアゾリジンジオン、すなわち アヴァンディア、アクトス
- 妊娠
- 過去3ヶ月以内のステロイド使用
- 最近の感染症、発熱または悪寒
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:注入 1
生理食塩水
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20 ng/kg/分を 3 時間かけて 1 回注入
他の名前:
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プラセボコンパレーター:注入 2
GIP または変更された GIP
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3時間以上の1回の注入; 140 mg/dl 未満の望ましい生物学的効果を維持するための用量
他の名前:
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プラセボコンパレーター:注入 3
Infusion 2 の反対の GIP または修正 GIP
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3時間以上の1回の注入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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点滴中に頻繁に測定されるGIP、グルコース、インスリン
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
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ベースライン、2 か月、4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GLP-1、注入中に頻繁に測定されるグレリン
時間枠:ベースライン、2 か月、4 か月
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ベースライン、2 か月、4 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Josephine Egan, MD、Chief, Diabetes Section, National Institute on Aging
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chia CW, Odetunde JO, Kim W, Carlson OD, Ferrucci L, Egan JM. GIP contributes to islet trihormonal abnormalities in type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):2477-85. doi: 10.1210/jc.2013-3994. Epub 2014 Apr 8.
- Elahi D, Andersen DK, Brown JC, Debas HT, Hershcopf RJ, Raizes GS, Tobin JD, Andres R. Pancreatic alpha- and beta-cell responses to GIP infusion in normal man. Am J Physiol. 1979 Aug;237(2):E185-91. doi: 10.1152/ajpendo.1979.237.2.E185. No abstract available.
- Nauck MA, Heimesaat MM, Orskov C, Holst JJ, Ebert R, Creutzfeldt W. Preserved incretin activity of glucagon-like peptide 1 [7-36 amide] but not of synthetic human gastric inhibitory polypeptide in patients with type-2 diabetes mellitus. J Clin Invest. 1993 Jan;91(1):301-7. doi: 10.1172/JCI116186.
- Elahi D, McAloon-Dyke M, Fukagawa NK, Meneilly GS, Sclater AL, Minaker KL, Habener JF, Andersen DK. The insulinotropic actions of glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and glucagon-like peptide-1 (7-37) in normal and diabetic subjects. Regul Pept. 1994 Apr 14;51(1):63-74. doi: 10.1016/0167-0115(94)90136-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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