GIP: peptide insulinotropo glucosio-dipendente

L'intestino tenue produce un ormone chiamato peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP). Viene rilasciato nel flusso sanguigno e va al pancreas. Funziona lì con i nutrienti, in particolare il glucosio, nel cibo digerito in modo che l'insulina venga rilasciata in quantità sufficienti dal pancreas. L'insulina fa sì che i nutrienti del cibo vengano immagazzinati nel fegato, nel grasso e nei muscoli fino a quando non sono necessari per fornire energia. Il GIP rallenta anche lo svuotamento del cibo dallo stomaco, il che riduce la velocità con cui i grassi nel cibo vengono scomposti e immagazzinati. Una volta rilasciato nel sangue, il GIP viene rapidamente scomposto e diventa inattivo. Gli individui con diabete di tipo 2 non producono abbastanza GIP e le dosi farmacologiche di GIP naturale non aumentano la secrezione di insulina nei pazienti con diabete di tipo 2. Questo studio sta testando un GIP modificato (aveva una differenza di aminoacidi rispetto al GIP umano presente in natura) che non viene scomposto così rapidamente in soggetti con diabete di tipo 2, per determinare se migliorerà la secrezione di insulina, dopo aver mangiato, in pazienti con diabete di tipo 2 diabete. Lo studio confronterà anche i suoi effetti con quelli del GIP umano naturale. Sia il GIP umano che il GIP modificato (analogo del GIP) sono prodotti mediante tecniche di sintesi peptidica (non estratti dall'intestino umano e non dalla tecnologia ricombinante).

Verrà eseguita una visita di screening che include analisi del sangue, ECG ed esame fisico. Se idonei, i pazienti verrebbero programmati per tre visite di infusione a distanza di 2 mesi, dove riceveranno una normale infusione di soluzione fisiologica alla prima visita e GIP o analogo GIP nelle visite rimanenti. Le visite di infusione inizieranno intorno alle 6:45 e i pazienti riceveranno frequenti prelievi di sangue attraverso una linea endovenosa per un periodo di 7 ore. Verrà posizionata un'ulteriore linea endovenosa per l'infusione di soluzione salina normale, GIP o analogo GIP per un periodo di 3 ore. Ai pazienti verrà somministrato un pasto per la colazione composto da 550 calorie (un uovo, un pezzo di pane tostato con margarina, fiocchi di mais al 2% di latte e una banana). Verranno somministrati 2 Tylenol Extra-Forte per determinare il periodo di tempo in cui il cibo viene svuotato dallo stomaco misurando i livelli di Tylenol nel sangue. Alla fine di ogni visita di studio, ai pazienti verrà offerto il pranzo, le linee endovenose verranno interrotte e verranno dimessi a casa.