軽度認知障害のある人におけるガランタミン治療の安全性と忍容性を評価するための追跡研究

認知症は慢性かつ進行性の脳疾患であり、記憶喪失や性格、行動、判断力、注意持続時間、言語、思考の変化など、多くの症状を伴う場合があります。 最も一般的なタイプの認知症はアルツハイマー病です。 アルツハイマー病患者は、時間の経過とともに、身の回りの世話（入浴、着替え、食事など）に関連する日常作業を行う能力を失い、金銭の取り扱いや馴染みの場所への旅行ができなくなる場合があります。 軽度認知障害 (MCI) という用語は、初期の認知症を示唆する記憶障害があるものの、まだアルツハイマー病の基準を満たしていない個人を表すために使用されます。 MCI患者は、通常の高齢患者よりもアルツハイマー病を発症する可能性が高くなります。 ガランタミンを用いた以前の二重盲検試験2件のうち1件を完了したMCI患者は、認知症に進行していなければ、この追跡調査に参加することができる。 彼らは非盲検ガランタミンを12か月間投与され、2、6、12か月の治療後に評価されます。 安全性評価（有害事象の発生率、心電図、身体検査、臨床検査）は研究全体を通じて実施されます。 有効性は 12 か月の治療後に評価されます (標準化された検査と評価スケール (アルツハイマー病評価スケール: 認知/MCI バージョン [ADAS-Cog/MCI]、臨床認知症評価 [CDR]) および CDR-Sum of the Boxes [CDR] を使用)。 -SB]）。 健康状態は短形式 36 (SF-36) の健康調査部分を使用して評価され、医療および社会的ケアのリソースの使用はリソース使用アンケートを使用して評価されます。 登録された個人は、ガランタミンが身体で使用される方法に影響を与えるものが含まれているかどうかを確認するために遺伝物質が分析される研究のオプション部分に参加することができます。 ガランタミン 8 または 12 ミリグラム (mg) を 1 日 2 回、12 か月間経口投与します。 用量は1日2回4mgから開始し、徐々に最終用量まで増量されます。忍容性に基づいて、12 mg 1 日 2 回の用量を 8 mg 1 日 2 回に減量することができます