경도 인지 장애가 있는 개인에서 갈란타민 치료의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 후속 연구

치매는 기억 상실, 성격, 행동, 판단력, 주의 지속 시간, 언어 및 생각의 변화를 포함하여 여러 가지 증상을 수반할 수 있는 만성 진행성 뇌 질환입니다. 치매의 가장 흔한 유형은 알츠하이머병입니다. 시간이 지남에 따라 알츠하이머병 환자는 개인 관리와 관련된 일상적인 작업(예: 목욕, 옷입기, 식사)을 수행하는 능력을 잃을 수 있으며 돈을 관리하거나 친숙한 장소로 이동하지 못할 수 있습니다. 경도 인지 장애(MCI)라는 용어는 초기 치매를 암시하는 기억 장애가 있지만 아직 알츠하이머병의 기준을 충족하지 않는 개인을 설명하는 데 사용됩니다. MCI가 있는 개인은 정상 노인 환자보다 알츠하이머병에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 갈란타민에 대한 2개의 이전 이중 맹검 연구 중 1개를 완료한 MCI가 있는 개인은 치매로 진행되지 않은 경우 이 후속 연구에 참여할 수 있습니다. 그들은 12개월 동안 오픈라벨 갈란타민을 받고 2, 6, 12개월의 치료 후에 평가될 것입니다. 안전성 평가(부작용 발생, ECG, 신체 검사, 실험실 테스트)는 연구 전반에 걸쳐 수행될 것입니다. 유효성은 치료 12개월 후에 평가됩니다(표준화된 테스트 및 등급 척도(알츠하이머 질병 평가 척도: 인지/MCI 버전[ADAS-Cog/MCI], 임상 치매 등급[CDR] 및 CDR-박스 합계[CDR -SB]). 건강 상태는 Short-Form 36(SF-36)의 건강 조사 부분을 사용하여 평가하고 건강 및 사회 복지 자원의 사용은 자원 사용 설문지를 사용하여 평가합니다. 등록된 개인은 연구의 선택적 부분에 참여할 수 있습니다. 이 연구에서는 유전 물질을 분석하여 신체에서 갈란타민을 사용하는 방식에 영향을 미칠 수 있는 무언가가 포함되어 있는지 확인합니다. 갈란타민 8 또는 12밀리그램(mg)을 12개월 동안 매일 2회 경구 투여합니다. 용량은 1일 2회 4mg에서 시작하여 최종 용량까지 점진적으로 증가합니다. 내약성에 따라 12 mg 1일 2회 용량을 8 mg 1일 2회까지 감량할 수 있습니다.