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不安定なアテローム斑に対するスタチンとフィブラートの早期治療効果

2007年11月16日 更新者:University Hospital Muenster

不安定なアテローム性動脈硬化プラークに対するスタチンとフィブラートの初期治療効果:ヒト頸動脈の動脈内膜切除標本に関する無作為化マイクロアレイ研究

不安定なアテローム硬化性プラークの破裂は、急性冠動脈症候群の根底にある病態生理学的機序であり、したがって周術期の心筋虚血の病態生理学的機序でもあります。 スタチンやフィブラートなどの脂質低下薬は、アテローム性動脈硬化症患者の転帰を改善することが示されています。 これは、脂質代謝に対する治療作用によって媒介されるだけでなく、これらの物質の多数の多面的効果に依存しています。 これらの効果の中で最も興味深いものの 1 つは、アテローム硬化性プラークの安定化です。

周術期の設定でこれらの影響を調査するために、頸動脈の血栓内膜切除術が予定されている患者が募集されます。 彼らは無作為に割り付けられ、アトルバスタチン 10mg/日、ゲムフィブロジル 1200mg/日、またはプラセボのいずれかを術前 2 週間投与されます。 頸動脈プラークの標本は術中に得られます。 プラークの顕微鏡的特性評価の後、DNA マイクロアレイ分析を行い、さまざまな薬理学的状況 (スタチン/フィブラート/プラセボで安定または不安定) の下でのさまざまなタイプのアテローム硬化性プラークの転写調節および発現プロファイルに関する洞察を得る。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アテローム性動脈硬化症
  • 頸動脈の狭窄

除外基準:

  • スタチンまたはフィブラートによる治療
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
動脈硬化性プラークにおける発現プロファイル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregor Theilmeier, MD、Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

研究の完了

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年11月16日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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