Efeitos terapêuticos precoces de estatinas e fibratos em placas ateroscleróticas instáveis
Efeitos Terapêuticos Iniciais de Estatinas e Fibratos em Placas Ateroscleróticas Instáveis: um Estudo Randomizado de Microarray em Amostras de Endarterectomia de Artérias Carótidas Humanas
A ruptura de placas ateroscleróticas instáveis é o mecanismo fisiopatológico subjacente das síndromes coronarianas agudas e, portanto, também da isquemia miocárdica perioperatória. Drogas hipolipemiantes, como estatinas e fibratos, demonstraram melhorar os resultados de pacientes com aterosclerose. Isso não é apenas mediado por suas ações terapêuticas no metabolismo lipídico, mas depende de uma infinidade de efeitos pleiotrópicos dessas substâncias. Um dos efeitos mais interessantes é a estabilização das placas ateroscleróticas.
Para investigar esses efeitos em um cenário perioperatório, serão recrutados pacientes agendados para tromboendarterectomia da artéria carótida. Eles serão randomizados para receber atorvastatina 10mg/d, gemfibrozil 1200mg/d ou placebo por duas semanas no pré-operatório. Espécimes de placas carotídeas serão obtidos no intraoperatório. Após a caracterização microscópica das placas, análises de DNA-microarray serão feitas para obter informações sobre a regulação transcricional e os perfis de expressão de vários tipos de placas ateroscleróticas sob diferentes circunstâncias farmacológicas (estáveis ou instáveis com estatina/fibrato/placebo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aterosclerose
- estenose da artéria carótida
Critério de exclusão:
- terapia com estatina ou fibrato
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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perfil de expressão na placa aterosclerótica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregor Theilmeier, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Aterosclerose
- Placa Aterosclerótica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C8
- Atorvastatina
- Genfibrozil
Outros números de identificação do estudo
- 04-Anast-05
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