Statiinien ja fibraattien varhaiset terapeuttiset vaikutukset epävakaisiin ateroskleroottisiin plakkeihin
Statiinien ja fibraattien varhaiset terapeuttiset vaikutukset epävakaisiin ateroskleroottisiin plakkeihin: satunnaistettu mikrosirututkimus ihmisen kaulavaltimoiden endarterektomianäytteistä
Epästabiilien ateroskleroottisten plakkien repeämä on akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien ja siten myös perioperatiivisen sydänlihasiskemian taustalla oleva patofysiologinen mekanismi. Lipidejä alentavien lääkkeiden, kuten statiinien ja fibraattien, on osoitettu parantavan ateroskleroosipotilaiden tuloksia. Tämä ei välity ainoastaan niiden terapeuttisten vaikutusten kautta lipidiaineenvaihduntaan, vaan se perustuu näiden aineiden moniin pleiotrooppisiin vaikutuksiin. Yksi mielenkiintoisimmista näistä vaikutuksista on ateroskleroottisten plakkien stabiloituminen.
Näiden vaikutusten tutkimiseksi perioperatiivisessa ympäristössä rekrytoidaan potilaita, joille on suunniteltu kaulavaltimon tromboendarterektomia. Heidät satunnaistetaan saamaan joko atorvastatiinia 10 mg/d, gemfibrotsiilia 1200 mg/d tai lumelääkettä kahden viikon ajan ennen leikkausta. Näytteet kaulavaltimon plakeista otetaan intraoperatiivisesti. Plakkien mikroskooppisen karakterisoinnin jälkeen tehdään DNA-mikrosiruanalyysit saadakseen tietoa erityyppisten ateroskleroottisten plakkien transkription säätelystä ja ilmentymisprofiileista erilaisissa farmakologisissa olosuhteissa (stabiili tai epästabiili statiinin/fibraatin/plasebon kanssa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ateroskleroosi
- kaulavaltimon ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- hoito statiinilla tai fibraatilla
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ilmentymisprofiili ateroskleroottisessa plakissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregor Theilmeier, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ateroskleroosi
- Plakki, Ateroskleroottinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C8:n estäjät
- Atorvastatiini
- Gemfibrotsiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-Anast-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .