- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00243672
Tidlige terapeutiske virkninger af statiner og fibrater på ustabile aterosklerotiske plaques
Tidlige terapeutiske virkninger af statiner og fibrater på ustabile aterosklerotiske plaques: en randomiseret mikroarray-undersøgelse af endarterektomiprøver af humane carotisarterier
Ruptur af ustabile aterosklerotiske plaques er den underliggende patofysiologiske mekanisme for akutte koronare syndromer og dermed også for perioperativ myokardieiskæmi. Lipidsænkende lægemidler såsom statiner og fibrater har vist sig at forbedre resultaterne for patienter med åreforkalkning. Dette er ikke kun medieret gennem deres terapeutiske virkninger på lipidmetabolisme, men er afhængigt af et væld af pleiotropiske virkninger af disse stoffer. En af de mest interessante af disse effekter er stabiliseringen af aterosklerotiske plaques.
For at undersøge disse virkninger i et perioperativt miljø vil patienter, der er planlagt til tromboendarterektomi af halspulsåren, blive rekrutteret. De vil blive randomiseret til at modtage enten atorvastatin 10 mg/d, gemfibrozil 1200 mg/d eller placebo i to uger præoperativt. Prøver af carotis plaques vil blive taget intraoperativt. Efter mikroskopisk karakterisering af plaques vil der blive udført DNA-mikroarray-analyser for at opnå indsigt i transkriptionel regulering og ekspressionsprofiler af forskellige typer aterosklerotiske plaques under forskellige farmakologiske omstændigheder (stabil eller ustabil med statin/fibrat/placebo).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- åreforkalkning
- stenose af halspulsåren
Ekskluderingskriterier:
- behandling med statin eller fibrat
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
ekspressionsprofil i aterosklerotisk plak
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregor Theilmeier, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Åreforkalkning
- Plak, aterosklerotisk
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C8-hæmmere
- Atorvastatin
- Gemfibrozil
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-Anast-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atorvastatin
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken, Malaysia, Filippinerne, Thailand, Den Russiske Føderation, Mexico
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetHyperlipidæmiKorea, Republikken
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalOpen PhilanthropyRekruttering
-
Organon and CoAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Hippocration General HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Endotel dysfunktion | Oxidativt stress | HMG-CoA-reduktasehæmmer toksicitetGrækenland
-
PfizerAfsluttetHypertriglyceridæmi | Hyperlipoproteinæmi Type IVForenede Stater, Canada
-
Zhongda HospitalIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfælde | Mekanisk trombektomiKina
-
St. Olavs HospitalUllevaal University Hospital; Oslo University Hospital; University Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Beijing HospitalUkendt