Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige terapeutiske virkninger af statiner og fibrater på ustabile aterosklerotiske plaques

16. november 2007 opdateret af: University Hospital Muenster

Tidlige terapeutiske virkninger af statiner og fibrater på ustabile aterosklerotiske plaques: en randomiseret mikroarray-undersøgelse af endarterektomiprøver af humane carotisarterier

Ruptur af ustabile aterosklerotiske plaques er den underliggende patofysiologiske mekanisme for akutte koronare syndromer og dermed også for perioperativ myokardieiskæmi. Lipidsænkende lægemidler såsom statiner og fibrater har vist sig at forbedre resultaterne for patienter med åreforkalkning. Dette er ikke kun medieret gennem deres terapeutiske virkninger på lipidmetabolisme, men er afhængigt af et væld af pleiotropiske virkninger af disse stoffer. En af de mest interessante af disse effekter er stabiliseringen af ​​aterosklerotiske plaques.

For at undersøge disse virkninger i et perioperativt miljø vil patienter, der er planlagt til tromboendarterektomi af halspulsåren, blive rekrutteret. De vil blive randomiseret til at modtage enten atorvastatin 10 mg/d, gemfibrozil 1200 mg/d eller placebo i to uger præoperativt. Prøver af carotis plaques vil blive taget intraoperativt. Efter mikroskopisk karakterisering af plaques vil der blive udført DNA-mikroarray-analyser for at opnå indsigt i transkriptionel regulering og ekspressionsprofiler af forskellige typer aterosklerotiske plaques under forskellige farmakologiske omstændigheder (stabil eller ustabil med statin/fibrat/placebo).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åreforkalkning
  • stenose af halspulsåren

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med statin eller fibrat
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ekspressionsprofil i aterosklerotisk plak

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregor Theilmeier, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atorvastatin

3
Abonner