Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige terapeutiske effekter av statiner og fibrater på ustabile aterosklerotiske plakk

16. november 2007 oppdatert av: University Hospital Muenster

Tidlige terapeutiske effekter av statiner og fibrater på ustabile aterosklerotiske plakk: en randomisert mikroarray-studie på endarterektomiprøver av humane halspulsårer

Ruptur av ustabile aterosklerotiske plakk er den underliggende patofysiologiske mekanismen for akutte koronare syndromer og dermed også ved perioperativ myokardiskemi. Lipidsenkende legemidler som statiner og fibrater har vist seg å forbedre resultatene til pasienter med åreforkalkning. Dette er ikke bare mediert gjennom deres terapeutiske virkninger på lipidmetabolisme, men er avhengig av en rekke pleiotropiske effekter av disse stoffene. En av de mest interessante av disse effektene er stabiliseringen av aterosklerotiske plakk.

For å undersøke disse effektene i en perioperativ setting, vil pasienter som planlegges for tromboendarterektomi av halspulsåren rekrutteres. De vil bli randomisert til å motta enten atorvastatin 10 mg/d, gemfibrozil 1200 mg/d eller placebo i to uker preoperativt. Prøver av carotisplakk vil bli tatt intraoperativt. Etter mikroskopisk karakterisering av plakk vil det bli gjort DNA-mikroarray-analyser for å få innsikt i transkripsjonsregulering og ekspresjonsprofiler av ulike typer aterosklerotiske plakk under ulike farmakologiske omstendigheter (stabil eller ustabil med statin/fibrat/placebo).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aterosklerose
  • stenose av halspulsåren

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med statin eller fibrat
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
ekspresjonsprofil i aterosklerotisk plakk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregor Theilmeier, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atorvastatin

3
Abonnere