- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00243672
Tidlige terapeutiske effekter av statiner og fibrater på ustabile aterosklerotiske plakk
Tidlige terapeutiske effekter av statiner og fibrater på ustabile aterosklerotiske plakk: en randomisert mikroarray-studie på endarterektomiprøver av humane halspulsårer
Ruptur av ustabile aterosklerotiske plakk er den underliggende patofysiologiske mekanismen for akutte koronare syndromer og dermed også ved perioperativ myokardiskemi. Lipidsenkende legemidler som statiner og fibrater har vist seg å forbedre resultatene til pasienter med åreforkalkning. Dette er ikke bare mediert gjennom deres terapeutiske virkninger på lipidmetabolisme, men er avhengig av en rekke pleiotropiske effekter av disse stoffene. En av de mest interessante av disse effektene er stabiliseringen av aterosklerotiske plakk.
For å undersøke disse effektene i en perioperativ setting, vil pasienter som planlegges for tromboendarterektomi av halspulsåren rekrutteres. De vil bli randomisert til å motta enten atorvastatin 10 mg/d, gemfibrozil 1200 mg/d eller placebo i to uker preoperativt. Prøver av carotisplakk vil bli tatt intraoperativt. Etter mikroskopisk karakterisering av plakk vil det bli gjort DNA-mikroarray-analyser for å få innsikt i transkripsjonsregulering og ekspresjonsprofiler av ulike typer aterosklerotiske plakk under ulike farmakologiske omstendigheter (stabil eller ustabil med statin/fibrat/placebo).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aterosklerose
- stenose av halspulsåren
Ekskluderingskriterier:
- behandling med statin eller fibrat
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
ekspresjonsprofil i aterosklerotisk plakk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregor Theilmeier, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Aterosklerose
- Plakk, aterosklerotisk
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C8-hemmere
- Atorvastatin
- Gemfibrozil
Andre studie-ID-numre
- 04-Anast-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atorvastatin
-
GlaxoSmithKlineFullførtDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken, Malaysia, Filippinene, Thailand, Den russiske føderasjonen, Mexico
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtHøyt kolesterolKorea, Republikken
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalOpen PhilanthropyRekruttering
-
Organon and CoFullført
-
Tanta UniversityFullført
-
Hippocration General HospitalFullførtKoronararteriesykdom | Aterosklerose | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stress | HMG-CoA-reduktasehemmer toksisitetHellas
-
PfizerFullførtHypertriglyseridemi | Hyperlipoproteinemi Type IVForente stater, Canada
-
Zhongda HospitalHar ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslag | Mekanisk trombektomiKina
-
St. Olavs HospitalUllevaal University Hospital; Oslo University Hospital; University Hospital... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Beijing HospitalUkjent