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他汀类药物和贝特类药物对不稳定动脉粥样硬化斑块的早期治疗作用

2007年11月16日 更新者:University Hospital Muenster

他汀类药物和贝特类药物对不稳定动脉粥样硬化斑块的早期治疗作用:一项对人颈动脉内膜切除术标本进行的随机微阵列研究

不稳定动脉粥样硬化斑块的破裂是急性冠状动脉综合征的潜在病理生理机制,因此也是围手术期心肌缺血的基础。 降脂药物如他汀类药物和贝特类药物已被证明可以改善动脉粥样硬化患者的预后。 这不仅是通过它们对脂质代谢的治疗作用介导的,而且还依赖于这些物质的多种多效性作用。 这些作用中最有趣的一种是动脉粥样硬化斑块的稳定。

为了研究围手术期的这些影响,将招募计划进行颈动脉血栓内膜切除术的患者。 他们将在术前两周随机接受阿托伐他汀 10 毫克/天、吉非贝齐 1200 毫克/天或安慰剂。 术中将获得颈动脉斑块标本。 在对斑块进行显微表征后,将进行 DNA 微阵列分析,以深入了解在不同药理学情况下(使用他汀类药物/贝特类药物/安慰剂稳定或不稳定)各种类型的动脉粥样硬化斑块的转录调控和表达谱。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 动脉粥样硬化
  • 颈动脉狭窄

排除标准:

  • 他汀类或贝特类药物治疗
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
动脉粥样硬化斑块中的表达谱

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregor Theilmeier, MD、Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

研究完成

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月21日

首次发布 (估计)

2005年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月16日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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