Wczesne efekty terapeutyczne statyn i fibratów na niestabilne blaszki miażdżycowe
Wczesne efekty terapeutyczne statyn i fibratów na niestabilne blaszki miażdżycowe: randomizowane badanie mikromacierzy na próbkach endarterektomii ludzkich tętnic szyjnych
Pękanie niestabilnych blaszek miażdżycowych jest patofizjologicznym mechanizmem leżącym u podstaw ostrych zespołów wieńcowych, a tym samym także okołooperacyjnego niedokrwienia mięśnia sercowego. Wykazano, że leki obniżające poziom lipidów, takie jak statyny i fibraty, poprawiają wyniki pacjentów z miażdżycą tętnic. Jest to nie tylko pośredniczone przez ich działanie terapeutyczne na metabolizm lipidów, ale opiera się na wielu plejotropowych efektach tych substancji. Jednym z najciekawszych z tych efektów jest stabilizacja blaszek miażdżycowych.
W celu zbadania tych efektów w okresie okołooperacyjnym zostaną zrekrutowani pacjenci zakwalifikowani do tromboendarterektomii tętnicy szyjnej. Zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 10 mg/d atorwastatyny, 1200 mg/d gemfibrozylu lub placebo przez dwa tygodnie przed operacją. Próbki blaszek miażdżycowych zostaną pobrane śródoperacyjnie. Po mikroskopowej charakterystyce płytek zostaną przeprowadzone analizy mikromacierzy DNA, aby uzyskać wgląd w regulację transkrypcji i profile ekspresji różnych typów blaszek miażdżycowych w różnych warunkach farmakologicznych (stabilne lub niestabilne ze statyną/fibratem/placebo).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miażdżyca
- zwężenie tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- terapia statyną lub fibratem
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
profil ekspresji w blaszce miażdżycowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregor Theilmeier, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Miażdżyca tętnic
- Płytka nazębna, miażdżyca
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C8
- Atorwastatyna
- Gemfibrozyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-Anast-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atorwastatyna
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Sheba Medical CenterWycofaneNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIzrael
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of VestfoldZakończonyNiekorzystna reakcja na statynyNorwegia