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慢性前立腺炎の症状を緩和するための鍼治療の有効性研究

2006年10月25日更新者：Universiti Sains Malaysia

慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群の症状緩和における鍼治療の有効性を評価する二重盲検偽対照試験

限定的なエビデンスは、鍼治療が慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群の症状を緩和するのに役立つ可能性があることを示唆しています. この研究では、週 2 回の鍼治療が 10 週間にわたって CP/CPPS の症状を改善するのに役立つかどうかを評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

前立腺炎

介入・治療

手順：鍼

詳細な説明

様々な研究により、この鍼治療が慢性前立腺炎（CP）/慢性骨盤痛症候群（CPPS）の症状を緩和できることが報告されています。ただし、実験計画が不十分であり、これらの実験ではプラセボ対照が不足しているため、この手法の有効性については議論があります。この研究は、10 週間の鍼治療が CP/CPPS の症状の改善に役立つかどうかを評価する最初のランダム化比較研究です。

研究の種類

介入

入学

段階

フェーズ2
フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

マレーシア
- Kedah
  - Sungai Petani、Kedah、マレーシア、08000
    - Metro Hospital
- Penang
  - Batu Lanchang、Penang、マレーシア、11600
    - Hospital Lam Wah Ee
  - Bayan Lepas、Penang、マレーシア、11800
    - Hospital Pantai Mutiara
  - Georgetown、Penang、マレーシア、10400
    - Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

過去 6 か月以内に少なくとも 3 か月間、骨盤領域に不快感または痛みの症状がある。
NIH-CPSI で中程度の総合スコア (総合スコアが 0 ～ 43 ポイントの可能性のうち 15 以上)
CPPSカテゴリーⅢと診断されました
-参加者は10週間の鍼治療を受ける意思がある

除外基準:

-前立腺がん、膀胱がん、または尿道がんの病歴。
炎症性腸疾患（クローン病や潰瘍性大腸炎など。過敏性腸症候群は除く）。
-骨盤放射線または全身化学療法、膀胱内化学療法または膀胱内BCGを受けた。
骨盤症状のない片側の精巣痛の治療。
アクティブな尿道狭窄。
TURP、TUIP、TUIBN、TUMT、TUNA、前立腺のバルーン拡張、開放前立腺切除術、または凍結療法や温熱療法などのその他の前立腺手術または治療を受けた。
-同意の理解とプロトコルを遵守する能力を妨げる神経学的障害または精神障害。
肝疾患。
急性または慢性の細菌性前立腺炎と診断されています。
-過去1年間の尿路感染症陽性の尿路病原体の病歴。
下部尿路機能に影響を与える可能性のある薬を服用している
-1型または2型糖尿病の病歴。
過去 6 か月間、前立腺炎を含むその他の病気で鍼治療を受けている/現在受けている。
針を刺されることの拒否、またはあらゆる形態の出血性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
NIH-CPSIの合計スコアが6ポイント低下

二次結果の測定

結果測定
NIH-CPSI の個々のドメイン
患者報告によるグローバル反応評価
国際前立腺症状スコア
国際勃起機能指数
簡単な痛みのインベントリ - 短い形式

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universiti Sains Malaysia

協力者

University of Washington

捜査官

主任研究者：Men L Liong, MD、Consultant Urologist
主任研究者：John N Krieger, MD、University of Washington
主任研究者：Kah H Yuen, PhD、Universiti Sains Malaysia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

研究の完了

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物