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Estudo da eficácia da acupuntura para aliviar os sintomas da prostatite crônica

25 de outubro de 2006 atualizado por: Universiti Sains Malaysia

Um estudo duplo-cego, controlado por simulação, avaliando a eficácia da acupuntura no alívio dos sintomas da prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica

Evidências limitadas sugerem que a acupuntura pode ajudar a aliviar os sintomas da prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica. Este estudo avaliou se a acupuntura duas vezes por semana durante 10 semanas ajudaria a melhorar os sintomas de CP/CPPS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Prostatite

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Acupuntura

Descrição detalhada

Vários estudos relataram que esta acupuntura é capaz de aliviar os sintomas de prostatite crônica (PC)/síndrome de dor pélvica crônica (CPPS). No entanto, existe controvérsia sobre a eficácia desta técnica devido a desenhos experimentais pobres e falta de controles placebo nestes experimentos. Este estudo é o primeiro estudo randomizado controlado que avaliará se a acupuntura por 10 semanas ajudará a melhorar os sintomas de CP/CPPS

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 2
Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Malásia
- Kedah
  - Sungai Petani, Kedah, Malásia, 08000
    - Metro Hospital
- Penang
  - Batu Lanchang, Penang, Malásia, 11600
    - Hospital Lam Wah Ee
  - Bayan Lepas, Penang, Malásia, 11800
    - Hospital Pantai Mutiara
  - Georgetown, Penang, Malásia, 10400
    - Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Sintomas de desconforto ou dor na região pélvica por pelo menos 3 (três) meses nos últimos 6 (seis) meses.
Pontuação geral moderada no NIH-CPSI (pontuação geral superior a 15 de um potencial de 0-43 pontos)
Diagnosticado como tendo CPPS Categoria III
O participante está disposto a passar por 10 semanas de tratamento com acupuntura

Critério de exclusão:

Histórico de câncer de próstata, bexiga ou uretra.
Doença inflamatória intestinal (como doença de Crohn ou colite ulcerativa, mas não síndrome do intestino irritável).
Foi submetida a radioterapia pélvica ou quimioterapia sistêmica, quimioterapia intravesical ou BCG intravesical.
Tratado para orquialgia unilateral sem sintomas pélvicos.
Estenose uretral ativa.
Foi submetido a TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, dilatação da próstata com balão, prostatectomia aberta ou qualquer outra cirurgia ou tratamento da próstata, como crioterapia ou terapia termal.
Comprometimento neurológico ou transtorno psiquiátrico que impeça sua compreensão do consentimento e sua capacidade de cumprir o protocolo.
Doença hepática.
Diagnosticada como prostatite bacteriana aguda ou crônica.
História de uropatógeno positivo para infecção do trato urinário no último ano.
Tomar medicamentos que possam afetar a função do trato urinário inferior
Histórico de diabetes tipo 1 ou 2.
Tratado/atualmente em tratamento com acupuntura para qualquer outra doença, incluindo prostatite, nos últimos 6 meses.
Recusa em ser agulhado ou qualquer forma de distúrbio hemorrágico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Queda de seis pontos na pontuação total do NIH-CPSI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Domínios individuais do NIH-CPSI
Avaliação de resposta global relatada pelo paciente
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata
Índice Internacional de Função Erétil
Inventário Breve de Dor - Formulário Resumido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiti Sains Malaysia

Colaboradores

University of Washington

Investigadores

Investigador principal: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
Investigador principal: John N Krieger, MD, University of Washington
Investigador principal: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ