Studio di efficacia dell'agopuntura per alleviare i sintomi della prostatite cronica
25 ottobre 2006 aggiornato da: Universiti Sains Malaysia
Uno studio controllato in doppio cieco che valuta l'efficacia dell'agopuntura nell'alleviare i sintomi della prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico
Prove limitate suggeriscono che l'agopuntura può aiutare ad alleviare i sintomi della prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico.
Questo studio ha valutato se l'agopuntura due volte alla settimana per 10 settimane aiuterebbe a migliorare i sintomi della CP/CPPS.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Vari studi hanno riportato che questa agopuntura è in grado di alleviare i sintomi della prostatite cronica (CP)/sindrome del dolore pelvico cronico (CPPS).
Tuttavia, esistono controversie sull'efficacia di questa tecnica a causa di progetti sperimentali scadenti e mancanza di controlli con placebo in questi esperimenti.
Questo studio è il primo studio controllato randomizzato che valuterà se l'agopuntura per 10 settimane aiuterà a migliorare i sintomi della CP/CPPS
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
86
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kedah
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Sungai Petani, Kedah, Malaysia, 08000
- Metro Hospital
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Penang
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Batu Lanchang, Penang, Malaysia, 11600
- Hospital Lam Wah Ee
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Bayan Lepas, Penang, Malaysia, 11800
- Hospital Pantai Mutiara
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Georgetown, Penang, Malaysia, 10400
- Island Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di disagio o dolore nella regione pelvica per un periodo di almeno tre (3) mesi negli ultimi sei (6) mesi.
- Punteggio complessivo moderato sul NIH-CPSI (punteggio complessivo superiore a 15 su un potenziale di 0-43 punti)
- Diagnosi di CPPS di categoria III
- Il partecipante è disposto a sottoporsi a 10 settimane di trattamento di agopuntura
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro alla prostata, alla vescica o all'uretra.
- Malattie infiammatorie intestinali (come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa, ma non la sindrome dell'intestino irritabile).
- Sottoposto a radioterapia pelvica o chemioterapia sistemica, chemioterapia intravescicale o BCG intravescicale.
- Trattata per orchialgia unilaterale senza sintomi pelvici.
- Stenosi uretrale attiva.
- Ha subito TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, dilatazione con palloncino della prostata, prostatectomia aperta o qualsiasi altro intervento chirurgico o trattamento della prostata come crioterapia o terapia termale.
- Compromissione neurologica o disturbo psichiatrico che impediscono la sua comprensione del consenso e la sua capacità di rispettare il protocollo.
- Malattia del fegato.
- Diagnosticata come prostatite batterica acuta o cronica.
- Storia di uropatogeno positivo per infezione del tratto urinario nell'ultimo anno.
- Assunzione di farmaci che potrebbero influire sulla funzionalità del tratto urinario inferiore
- Storia di diabete di tipo 1 o 2.
- Curato/attualmente in trattamento con agopuntura per qualsiasi altra malattia inclusa la prostatite negli ultimi 6 mesi.
- Rifiuto di ricevere punture o qualsiasi forma di disturbo emorragico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Calo di sei punti nel punteggio totale NIH-CPSI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Domini individuali del NIH-CPSI
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Valutazione della risposta globale riferita dal paziente
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Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
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Indice internazionale della funzione erettile
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Breve inventario del dolore - Forma breve
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
- Investigatore principale: John N Krieger, MD, University of Washington
- Investigatore principale: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee SW, Liong ML, Yuen KH, Krieger JN. Acupuncture and immune function in chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a randomized, controlled study. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):965-9. doi: 10.1016/j.ctim.2014.10.010. Epub 2014 Oct 23.
- Lee SW, Liong ML, Yuen KH, Leong WS, Khan NK, Krieger JN. Validation of a sham acupuncture procedure in a randomised, controlled clinical trial of chronic pelvic pain treatment. Acupunct Med. 2011 Mar;29(1):40-6. doi: 10.1136/aim.2010.003137. Epub 2011 Jan 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento dello studio
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACUCP
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