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Estudio de eficacia de la acupuntura para aliviar los síntomas de la prostatitis crónica

25 de octubre de 2006 actualizado por: Universiti Sains Malaysia

Un ensayo controlado simulado, doble ciego que evalúa la eficacia de la acupuntura para aliviar los síntomas de la prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico

La evidencia limitada sugiere que la acupuntura puede ayudar a aliviar los síntomas de la prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico. Este estudio evaluó si la acupuntura dos veces por semana durante 10 semanas ayudaría a mejorar los síntomas de CP/CPPS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios estudios han informado que esta acupuntura es capaz de aliviar los síntomas de la prostatitis crónica (PC)/síndrome de dolor pélvico crónico (SDPC). Sin embargo, existe controversia sobre la eficacia de esta técnica debido a los diseños experimentales deficientes y la falta de controles con placebo en estos experimentos. Este estudio es el primer estudio controlado aleatorizado que evaluará si la acupuntura durante 10 semanas ayudará a mejorar los síntomas de CP/CPPS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kedah
      • Sungai Petani, Kedah, Malasia, 08000
        • Metro Hospital
    • Penang
      • Batu Lanchang, Penang, Malasia, 11600
        • Hospital Lam Wah Ee
      • Bayan Lepas, Penang, Malasia, 11800
        • Hospital Pantai Mutiara
      • Georgetown, Penang, Malasia, 10400
        • Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de malestar o dolor en la región pélvica durante al menos un período de tres (3) meses dentro de los últimos seis (6) meses.
  • Puntuación general moderada en el NIH-CPSI (puntuación general de más de 15 de un potencial de 0-43 puntos)
  • Diagnosticado con CPPS Categoría III
  • El participante está dispuesto a someterse a 10 semanas de tratamiento de acupuntura.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cáncer de próstata, vejiga o uretra.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, pero no el síndrome del intestino irritable).
  • Sometido a radiación pélvica o quimioterapia sistémica, quimioterapia intravesical o BCG intravesical.
  • Tratado por orquialgia unilateral sin síntomas pélvicos.
  • Estenosis uretral activa.
  • Sometido a TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, dilatación de próstata con balón, prostatectomía abierta o cualquier otra cirugía o tratamiento de próstata como crioterapia o terapia térmica.
  • Deterioro neurológico o trastorno psiquiátrico que impida su comprensión del consentimiento y su capacidad para cumplir con el protocolo.
  • Enfermedad del higado.
  • Diagnosticada como prostatitis bacteriana aguda o crónica.
  • Antecedente de infección de vías urinarias uropatógeno positivo en el último año.
  • Tomar medicamentos que podrían afectar la función del tracto urinario inferior
  • Antecedentes de diabetes tipo 1 o 2.
  • Tratado/actualmente en tratamiento con acupuntura por cualquier otra enfermedad, incluida la prostatitis, durante los últimos 6 meses.
  • Negativa a ser pinchado o cualquier forma de trastorno hemorrágico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Caída de seis puntos en la puntuación total NIH-CPSI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Dominios individuales del NIH-CPSI
Evaluación de respuesta global informada por el paciente
Puntuación internacional de síntomas de próstata
Índice Internacional de Función Eréctil
Inventario Breve del Dolor - Forma Corta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
  • Investigador principal: John N Krieger, MD, University of Washington
  • Investigador principal: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACUCP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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