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Wirksamkeitsstudie der Akupunktur zur Linderung der Symptome einer chronischen Prostatitis

25. Oktober 2006 aktualisiert von: Universiti Sains Malaysia

Eine doppelblinde, scheinkontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Akupunktur bei der Linderung der Symptome einer chronischen Prostatitis/eines chronischen Beckenschmerzsyndroms

Begrenzte Beweise deuten darauf hin, dass Akupunktur helfen kann, die Symptome einer chronischen Prostatitis/eines chronischen Beckenschmerzsyndroms zu lindern. Diese Studie untersuchte, ob Akupunktur zweimal wöchentlich für 10 Wochen helfen würde, die Symptome von CP/CPPS zu lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene Studien haben berichtet, dass diese Akupunktur in der Lage ist, die Symptome der chronischen Prostatitis (CP)/des chronischen Beckenschmerzsyndroms (CPPS) zu lindern. Es gibt jedoch Kontroversen über die Wirksamkeit dieser Technik aufgrund schlechter experimenteller Designs und fehlender Placebo-Kontrollen in diesen Experimenten. Diese Studie ist die erste randomisierte kontrollierte Studie, die untersucht, ob eine 10-wöchige Akupunktur zur Verbesserung der Symptome von CP/CPPS beiträgt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

86

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Kedah
      • Sungai Petani, Kedah, Malaysia, 08000
        • Metro Hospital
    • Penang
      • Batu Lanchang, Penang, Malaysia, 11600
        • Hospital Lam Wah Ee
      • Bayan Lepas, Penang, Malaysia, 11800
        • Hospital Pantai Mutiara
      • Georgetown, Penang, Malaysia, 10400
        • Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome von Beschwerden oder Schmerzen im Beckenbereich für mindestens drei (3) Monate innerhalb der letzten sechs (6) Monate.
  • Moderate Gesamtpunktzahl auf dem NIH-CPSI (Gesamtpunktzahl mehr als 15 von einem Potenzial von 0-43 Punkten)
  • Diagnose: CPPS-Kategorie III
  • Der Teilnehmer ist bereit, sich einer 10-wöchigen Akupunkturbehandlung zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Prostata-, Blasen- oder Harnröhrenkrebs.
  • Entzündliche Darmerkrankungen (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, aber kein Reizdarmsyndrom).
  • Beckenbestrahlung oder systemische Chemotherapie, intravesikale Chemotherapie oder intravesikales BCG.
  • Behandelt wegen einseitiger Orchialgie ohne Beckensymptome.
  • Aktive Harnröhrenstriktur.
  • TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, Ballondilatation der Prostata, offene Prostatektomie oder andere Prostataoperationen oder -behandlungen wie Kryotherapie oder Wärmetherapie unterzogen wurden.
  • Neurologische Beeinträchtigung oder psychiatrische Störung, die sein Verständnis der Einwilligung und seine Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten, verhindert.
  • Leber erkrankung.
  • Diagnostiziert als akute oder chronische bakterielle Prostatitis.
  • Vorgeschichte einer Harnwegsinfektion mit positivem Uropathogen im vergangenen Jahr.
  • Einnahme von Medikamenten, die die Funktion der unteren Harnwege beeinträchtigen könnten
  • Vorgeschichte von Typ-1- oder 2-Diabetes.
  • In den letzten 6 Monaten wegen einer anderen Krankheit, einschließlich Prostatitis, mit Akupunktur behandelt / derzeit in Behandlung.
  • Weigerung, genadelt zu werden oder irgendeine Form von Blutungsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rückgang der NIH-CPSI-Gesamtpunktzahl um sechs Punkte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einzelne Domänen des NIH-CPSI
Vom Patienten berichtete Bewertung des globalen Ansprechens
Internationaler Prostatasymptom-Score
Internationaler Index der erektilen Funktion
Kurzes Schmerzinventar – Kurzform

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Mitarbeiter

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
  • Hauptermittler: John N Krieger, MD, University of Washington
  • Hauptermittler: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACUCP

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