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Étude d'efficacité de l'acupuncture pour soulager les symptômes de la prostatite chronique

25 octobre 2006 mis à jour par: Universiti Sains Malaysia

Un essai contrôlé en double aveugle et fictif évaluant l'efficacité de l'acupuncture pour soulager les symptômes de la prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique

Des preuves limitées suggèrent que l'acupuncture peut aider à soulager les symptômes de la prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique. Cette étude a évalué si l'acupuncture deux fois par semaine pendant 10 semaines aiderait à améliorer les symptômes de CP/CPPS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Prostatite

Intervention / Traitement

Procédure: Acupuncture

Description détaillée

Diverses études ont rapporté que cette acupuncture pouvait soulager les symptômes de la prostatite chronique (CP)/syndrome de douleur pelvienne chronique (CPPS). Cependant, il existe une controverse sur l'efficacité de cette technique en raison de mauvaises conceptions expérimentales et du manque de témoins placebo dans ces expériences. Cette étude est la première étude contrôlée randomisée qui évaluera si l'acupuncture pendant 10 semaines aidera à améliorer les symptômes de CP/CPPS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 2
Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Malaisie
- Kedah
  - Sungai Petani, Kedah, Malaisie, 08000
    - Metro Hospital
- Penang
  - Batu Lanchang, Penang, Malaisie, 11600
    - Hospital Lam Wah Ee
  - Bayan Lepas, Penang, Malaisie, 11800
    - Hospital Pantai Mutiara
  - Georgetown, Penang, Malaisie, 10400
    - Island Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Symptômes d'inconfort ou de douleur dans la région pelvienne pendant au moins trois (3) mois au cours des six (6) derniers mois.
Score global modéré au NIH-CPSI (score global supérieur à 15 sur un potentiel de 0 à 43 points)
Diagnostiqué comme ayant CPPS Catégorie III
Le participant est prêt à subir 10 semaines de traitement d'acupuncture

Critère d'exclusion:

Antécédents de cancer de la prostate, de la vessie ou de l'urètre.
Maladie intestinale inflammatoire (telle que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, mais pas le syndrome du côlon irritable).
Avoir subi une radiothérapie pelvienne ou une chimiothérapie systémique, une chimiothérapie intravésicale ou un BCG intravésical.
Traitée pour une orchialgie unilatérale sans symptômes pelviens.
Rétrécissement urétral actif.
TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, dilatation de la prostate par ballonnet, prostatectomie ouverte ou toute autre chirurgie ou traitement de la prostate tels que la cryothérapie ou la thermothérapie.
Atteinte neurologique ou trouble psychiatrique empêchant sa compréhension du consentement et sa capacité à se conformer au protocole.
Maladie du foie.
Diagnostiqué comme une prostatite bactérienne aiguë ou chronique.
Antécédents d'infection urinaire uropathogène positif depuis un an.
Prendre des médicaments qui pourraient affecter la fonction des voies urinaires inférieures
Antécédents de diabète de type 1 ou 2.
Traité/en cours de traitement par acupuncture pour toute autre maladie, y compris la prostatite, au cours des 6 derniers mois.
Refus de se faire aiguiller ou toute forme de trouble de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Baisse de six points du score total du NIH-CPSI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Domaines individuels du NIH-CPSI
Évaluation de la réponse globale signalée par le patient
Score international des symptômes de la prostate
Index international de la fonction érectile
Bref inventaire de la douleur - Formulaire abrégé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Sains Malaysia

Collaborateurs

University of Washington

Les enquêteurs

Chercheur principal: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
Chercheur principal: John N Krieger, MD, University of Washington
Chercheur principal: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement de l'étude

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité