Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av akupunktur för att lindra symtom på kronisk prostatit

25 oktober 2006 uppdaterad av: Universiti Sains Malaysia

En dubbelblind, skenkontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av akupunktur för att lindra symtom på kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndrom

Begränsade bevis tyder på att akupunktur kan hjälpa till att lindra symtom på kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndrom. Denna studie utvärderade om akupunktur två gånger i veckan under 10 veckor skulle hjälpa till att lindra symtom på CP/CPPS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Prostatit

Intervention / Behandling

Procedur: Akupunktur

Detaljerad beskrivning

Olika studier har rapporterat att denna akupunktur kan lindra symtom på kronisk prostatit (CP)/kroniskt bäckensmärtasyndrom (CPPS). Emellertid finns det kontroverser om effektiviteten av denna teknik på grund av dåliga experimentella design och brist på placebokontroller i dessa experiment. Denna studie är den första randomiserade kontrollerade studien som kommer att utvärdera om akupunktur under 10 veckor hjälper till att förbättra symtomen på CP/CPPS

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

Fas

Fas 2
Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Malaysia
- Kedah
  - Sungai Petani, Kedah, Malaysia, 08000
    - Metro Hospital
- Penang
  - Batu Lanchang, Penang, Malaysia, 11600
    - Hospital Lam Wah Ee
  - Bayan Lepas, Penang, Malaysia, 11800
    - Hospital Pantai Mutiara
  - Georgetown, Penang, Malaysia, 10400
    - Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Symtom på obehag eller smärta i bäckenregionen under minst en tre (3) månaders period under de senaste sex (6) månaderna.
Måttlig totalpoäng på NIH-CPSI (totalpoäng mer än 15 av en potential på 0-43 poäng)
Diagnostiserats med CPPS kategori III
Deltagaren är villig att genomgå 10 veckors akupunkturbehandling

Exklusions kriterier:

Historik av cancer i prostata, urinblåsa eller urinrör.
Inflammatorisk tarmsjukdom (som Crohns sjukdom eller ulcerös kolit, men inte irritabel tarm).
Genomgått bäckenstrålning eller systemisk kemoterapi, intravesikal kemoterapi eller intravesikal BCG.
Behandlas för ensidig orchialgi utan bäckensymtom.
Aktiv urethral striktur.
Genomgått TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, ballongvidgning av prostata, öppen prostatektomi eller någon annan prostatakirurgi eller behandling som kryoterapi eller termisk terapi.
Neurologisk funktionsnedsättning eller psykiatrisk störning som hindrar hans förståelse av samtycke och hans förmåga att följa protokollet.
Leversjukdom.
Diagnostiserats som akut eller kronisk bakteriell prostatit.
Historik om urinvägsinfektion positiv uropatogen under det senaste året.
Att ta mediciner som kan påverka de nedre urinvägarnas funktion
Historik om diabetes typ 1 eller 2.
Behandlas/genomgår för närvarande behandling med akupunktur för någon annan sjukdom inklusive prostatit under de senaste 6 månaderna.
Vägran att bli nålad eller någon form av blödningsrubbning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Sex poängs nedgång i NIH-CPSI totala poäng

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Individuella domäner av NIH-CPSI
Patientrapporterad Global Response Assessment
Internationellt resultat för prostatasymtom
Internationellt index för erektil funktion
Kort smärtinventering- Kort formulär

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Samarbetspartners

University of Washington

Utredare

Huvudutredare: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
Huvudutredare: John N Krieger, MD, University of Washington
Huvudutredare: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna