Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af akupunktur for at lindre symptomer på kronisk prostatitis

25. oktober 2006 opdateret af: Universiti Sains Malaysia

Et dobbeltblindt, falsk kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​akupunktur til lindring af symptomer på kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom

Begrænset bevis tyder på, at akupunktur kan hjælpe med at lindre symptomer på kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom. Denne undersøgelse vurderede, om akupunktur to gange ugentligt i 10 uger ville hjælpe med at lindre symptomer på CP/CPPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige undersøgelser har rapporteret, at denne akupunktur er i stand til at lindre symptomer på kronisk prostatitis (CP)/kronisk bækkensmertesyndrom (CPPS). Imidlertid eksisterer der kontrovers om effektiviteten af ​​denne teknik på grund af dårlige eksperimentelle design og mangel på placebokontroller i disse eksperimenter. Denne undersøgelse er den første randomiserede kontrollerede undersøgelse, som vil evaluere, om akupunktur i 10 uger vil hjælpe med at forbedre symptomer på CP/CPPS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kedah
      • Sungai Petani, Kedah, Malaysia, 08000
        • Metro Hospital
    • Penang
      • Batu Lanchang, Penang, Malaysia, 11600
        • Hospital Lam Wah Ee
      • Bayan Lepas, Penang, Malaysia, 11800
        • Hospital Pantai Mutiara
      • Georgetown, Penang, Malaysia, 10400
        • Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på ubehag eller smerter i bækkenregionen i mindst en tre (3) måneders periode inden for de sidste seks (6) måneder.
  • Moderat samlet score på NIH-CPSI (samlet score mere end 15 ud af et potentiale på 0-43 point)
  • Diagnosticeret som havende CPPS kategori III
  • Deltageren er villig til at gennemgå 10 ugers akupunkturbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med prostata-, blære- eller urinrørskræft.
  • Inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, men ikke irritabel tyktarm).
  • Gennemgået bækkenbestråling eller systemisk kemoterapi, intravesikal kemoterapi eller intravesikal BCG.
  • Behandlet for unilateral orchialgi uden bækkensymptomer.
  • Aktiv urethral forsnævring.
  • Gennemgået TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, ballonudvidelse af prostata, åben prostatektomi eller enhver anden prostatakirurgi eller behandling såsom kryoterapi eller termisk terapi.
  • Neurologisk svækkelse eller psykiatrisk lidelse forhindrer hans forståelse af samtykke og hans evne til at overholde protokollen.
  • Lever sygdom.
  • Diagnosticeret som akut eller kronisk bakteriel prostatitis.
  • Anamnese med urinvejsinfektion positivt uropatogen i det seneste år.
  • Tager medicin, som kan påvirke de nedre urinvejsfunktioner
  • Anamnese med type 1 eller 2 diabetes.
  • Behandlet/undergår i øjeblikket behandling med akupunktur for enhver anden sygdom inklusive prostatitis de seneste 6 måneder.
  • Afvisning af at blive nålet eller nogen form for blødningsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Seks point fald i NIH-CPSI totalscore

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Individuelle domæner af NIH-CPSI
Patientrapporteret Global Response Assessment
International prostata symptomscore
Internationalt indeks over erektil funktion
Kort smerteopgørelse - kort formular

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Samarbejdspartnere

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
  • Ledende efterforsker: John N Krieger, MD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2005

Først opslået (Skøn)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2006

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACUCP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner